Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Ампулы
Состав
1 флакон содержит:гиалуронидаза 64 МЕ.Растворитель: р-р натрия хлорида 0,9% - 2 мл.
Ферментное средство, выделенное из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани). Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуровой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Увеличивает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает диффузию жидкостей в межтканевом пространстве. Уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование.Действие гиалуронидазы носит обратимый характер: при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.Продолжительность действия при в/к введении - до 48 ч.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания
Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы; длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов, контрактуры суставов, (после воспалительных процессов, травм), остеопороз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков; хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений. Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции. Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит). Гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.
Гиперчувствительность, острые инфекционно-воспалительные заболевания, недавние кровоизлияния, острые интеркуррентные заболевания, детский возраст до 18 лет. Для ингаляционного введения - туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью; легочное, кровотечение, кровохарканье; злокачественные Новообразования, свежее кровоизлияние в стекловидное тело. Сопутствующий прием эстрогенов. Данные по применению препарата у детей отсутствуют
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
C осторожностью применять при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-Измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций). При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс - 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют. При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально - 0,3 мл, парабульбарно - 0,5 мл, а также методом электрофореза. Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций! Ингаляции проводят ежедневно 1 раз, используя 5 мл раствора (320 УЕ). Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес. Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (20-60 МЕ/кв. см), в среднем - 300 ME на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дней. При применении методом электрофореза 300 ME растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 кап 0,1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.
Побочные действия
Аллергические реакции; при длительном применении - местнораздражающее действие.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
Взаимодействие с другими препаратами
Гиалуронидаза улучшает всасывание лекарственных препаратов, вводимых п/к или в/м, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.С осторожностью следует применять в комбинации с другими лекарственными средствами, т.к. возможно непрогнозируемое повышение абсорбции и усиление системного действия.
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к введением гиалуронидазы.Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.