Инструкция по применению
Противокашлевое средство периферического действия.
Действующие вещества
Форма выпуска
Сироп
Состав
Активное вещество леводропропизин. Вспомогательные вещества сахароза - 400 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.3 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 9.6 мг, натрия гидроксид - 3.6 мг, ароматизатор вишневый - 2.5 мг, вода очищенная - до 1 мл. 120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные. 200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Противокашлевое средство. Противокашлевая активность обусловлена периферическим действием на трахеобронхиальное дерево.
Механизм противокашлевого действия леводропропизина заключается в замедлении передачи нервных импульсов внутри С-волокон, подавляя высвобождение нейропептидных сенсоров из С-волокон in vitro.
Леводропропизин не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на мукоцилиарный клиренс у человека.
У пациентов с хронической дыхательной недостаточностью леводропропизин не оказывает подавляющего влияния на дыхательную систему как при спонтанном дыхании, так и при гиперкапнической вентиляции.
Фармакокинетика
Иодоступность леводропропизина при приеме внутрь составляет более 75%.
Леводропропизин после приема внутрь быстро абсорбируется и распределяется в организме человека.
Связывание с белками плазмы крови незначительное (11-14%).
Период полувыведения составляет 1-2 часа.
Выводится почками как в неизменном виде, так и в виде метаболитов (конъюгированный леводропропизин и конъюгированный р-гидроксилеводропропизин).
Через 48 часов экскреция леводропропизина и вышеуказанных метаболитов почками составляет около 35% При многократном введении препарата не отмечено изменения фармакокинетических показателей и кумуляции леводропропизина.
Значительных изменений в фармакокинетическом профиле у детей, пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести не выявлено.
Показания
Симптоматическое лечение кашля.
Повышенная чувствительность к леводропропизину заболевания, связанные с бронхиальной гиперсекрецией снижение мукоцилиарной функции (Синдром Картагенера, цилиарная дискинезия) беременность, период грудного вскармливания детский возраст до 2 лет.
С осторожностью у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 35 мл/мин), с выраженными нарушениями функции печени, у пожилых пациентов, при одновременном приеме с седативными средствами, при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Внутрь. В зависимости от возраста и массы тела разовая доза составляет 18-60 мг.
Кратность приема - до 3 раз в сутки с интервалами не менее 6 ч.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы аллергические и анафилактические реакции, отек век, ангионевротический отек.
Со стороны психики раздражительность, вялость, изменения личности или расстройства личности.
Со стороны нервной системы обмороки, неустойчивость походки, вертиго, тремор, парестезии, тонико-клонические судороги и малые эпилептические припадки.
Со стороны органа зрения мидриаз, двусторонняя слепота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы ощущение сердцебиения, тахикардия, предсердная бигеминия, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы одышка, кашель, отек дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы боль в желудке, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, глоссит, афтозный стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей холестатический гепатит. Со стороны обмена веществ: гипогликемическая кома.
Со стороны кожи и подкожных тканей крапивница, эритема, экзантема, зуд, кожные реакции, эпидермолиз.
Со стороны костно-мышечной системы слабость в нижних конечностях Общие реакции общее недомогание, генерализованный отек, астения.
Взаимодействие с другими препаратами
Леводропропизин не усиливает фармакологический эффект препаратов, действующих на ЦНС (например, бензодиазепинов, алкоголя, фенитоина, имипрамина), не модифицирует действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и не влияет на гипогликемическое действие инсулина.
Однако, у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью, возможно угнетающее действие на ЦНС при одновременном приеме леводропропизина с седативными средствами.
Клинические исследования не продемонстрировали каких-либо взаимодействий с препаратами, используемыми при лечении заболеваний бронхолегочной системы, такими как бета2-адреномиметики, метилксантины и их производные, ГКС, антибиотики, муколитические и антигистаминные средства.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 35 мл в мин), с выраженными нарушениями функции печени, у пожилых пациентов, при одновременном приеме с седативными средствами, при сахарном диабете.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
Защищенном от света месте, беречь от детей.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.