Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Раствор
Состав
1 мл 1 фл. иринотекана гидрохлорида тригидрат 20 мг 40 мг, что соответствует содержанию иринотекана 17.33 мг 34.66 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол, молочная кислота, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота (до pH 3.
Показания
Местно-распространенный или метастатический колоректальный рак (как средство терапии второй линии).
Хронические воспалительные заболевания кишечника, обструктивные состояния кишечника, повышение уровня билирубина в крови более чем в 1.5 раза выше ВГН, тяжелая миелодепрессия, беременность, лактациятяжелые реакции повышенной чувствительности к иринотекану в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Пациентам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 3 мес после его окончания.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: нейтропения (обратимая), анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота . возможны - боли в животе, стоматит, запоры. Острый холинергический синдром: ранняя диарея, боли в животе, конъюнктивит, ринит, артериальная гипотензия, вазодилатация, потливость, ознобы, общее недомогание, головокружение, нарушение зрения, повышенное слезо- и слюноотделение (во время или в первые 24 ч после введения). Дерматологические реакции: возможна обратимая алопеция. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь. Прочие: возможны одышка, непроизвольные сокращения мышц, судороги, парестезии, астения, лихорадка (при отсутствии инфекции и тяжелой нейтропении).
Со стороны системы кроветворения: нейтропения (обратимая), анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота . возможны - боли в животе, стоматит, запоры. Острый холинергический синдром: ранняя диарея, боли в животе, конъюнктивит, ринит, артериальная гипотензия, вазодилатация, потливость, ознобы, общее недомогание, головокружение, нарушение зрения, повышенное слезо- и слюноотделение (во время или в первые 24 ч после введения). Дерматологические реакции: возможна обратимая алопеция. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь. Прочие: возможны одышка, непроизвольные сокращения мышц, судороги, парестезии, астения, лихорадка (при отсутствии инфекции и тяжелой нейтропении).
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
