Суппозитории ректальные
1 супп.
Вспомогательные вещества:
- лимонная кислота - 0.125 мг,
- повидон (поливинилпирролидон) - 2 г,
- кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.45 мг.
НПВС, производное индолуксусной кислоты.
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения. При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему. При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.
Для системного применения:
- суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра),
- боли в позвоночнике,
- невралгии,
- миалгии,
- травматическое воспаление мягких тканей и суставов,
- ревматизм,
- диффузные болезни соединительной ткани,
- дисменорея.
Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.
Для местного применения:
- профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза,
- ингибирование миоза во время операции.
Для наружного применения:
- суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра),
- боли в позвоночнике,
- невралгии,
- миалгии,
- травматическое воспаление мягких тканей и суставов.
- Повышенная чувствительность к индометацину,
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения,
- "аспириновая триада",
- нарушения кроветворения,
- выраженные нарушения функции печени и/или почек,
- тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита,
- III триместр беременности,
- детский возраст до 14 лет
Для ректального применения:
- проктит,
- недавнее кровотечение из прямой кишки.
Индометацин противопоказан в III триместре беременности.
В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется. Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания.
Для взрослых при приеме внутрь начальная доза - по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза: 200 мг. При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.
Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения - 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.
Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.
Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.
Наружно применяют 2 раза/сут.
Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота,
- анорексия,
- рвота,
- боли и неприятные ощущения в животе,
- запор или диарея,
- эрозивно-язвенные поражения,
- кровотечения и перфорации ЖКТ.
Редко
- стриктуры кишечника,
- стоматит,
- гастрит,
- метеоризм,
- кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула,
- желтуха,
- гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
- головокружение,
- головная боль,
- депрессия,
- чувство усталости .
Редко
- тревога,
- обморок,
- сонливость,
- судороги,
- периферическая невропатия,
- мышечная слабость,
- непроизвольные мышечные движения,
- нарушения сна,
- психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды),
- парестезии,
- дизартрия,
- паркинсонизм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- отеки,
- повышение АД,
- тахикардия,
- боли в грудной клетке,
- аритмия,
- пальпитация,
- артериальная гипотензия,
- застойная сердечная недостаточность,
- гематурия.
Аллергические реакции:
Редко
- зуд,
- крапивница,
- ангиит,
- узловатая эритема,
- кожная сыпь,
- эксфолиативный дерматит,
- синдром Стивенса-Джонсона,
- многоформная эритема,
- токсический эпидермальный некролиз,
- выпадение волос,
- острый респираторный дистресс,
- резкое падение АД,
- анафилактические реакции,
- ангионевротический отек,
- диспноэ,
- бронхиальная астма,
- отек легких.
Со стороны системы кроветворения:
Редко
- лейкопения,
- петехии или экхимозы,
- пурпура,
- апластическая и гемолитическая анемия,
- тромбоцитопения,
- синдром ДВС.
Со стороны органов чувств:
Редко
- нарушение четкости зрительного восприятия,
- диплопия,
- орбитальные и периорбитальные боли,
- тиннит,
- нарушения слуха,
- глухота.
Со стороны мочевыделительной системы:
Редко
- протеинурия,
- нефротический синдром,
- интерстициальный нефрит,
- нарушения функции почек,
- почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ:
Редко
- гипергликемия,
- глюкозурия,
- гиперкалиемия.
Прочие:
Редко
- вагинальное кровотечение,
- приливы,
- повышенное потоотделение,
- носовое кровотечение,
- увеличение и напряженность молочных желез,
- гинекомастия.
Местные реакции:
- в месте в/м введения в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса .
При ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.
При наружном применении:
- зуд,
- покраснение,
- сыпь в месте аппликации.
Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота,
- анорексия,
- рвота,
- боли и неприятные ощущения в животе,
- запор или диарея,
- эрозивно-язвенные поражения,
- кровотечения и перфорации ЖКТ.
Редко
- стриктуры кишечника,
- стоматит,
- гастрит,
- метеоризм,
- кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула,
- желтуха,
- гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
- головокружение,
- головная боль,
- депрессия,
- чувство усталости .
Редко
- тревога,
- обморок,
- сонливость,
- судороги,
- периферическая невропатия,
- мышечная слабость,
- непроизвольные мышечные движения,
- нарушения сна,
- психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды),
- парестезии,
- дизартрия,
- паркинсонизм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- отеки,
- повышение АД,
- тахикардия,
- боли в грудной клетке,
- аритмия,
- пальпитация,
- артериальная гипотензия,
- застойная сердечная недостаточность,
- гематурия.
Аллергические реакции:
Редко
- зуд,
- крапивница,
- ангиит,
- узловатая эритема,
- кожная сыпь,
- эксфолиативный дерматит,
- синдром Стивенса-Джонсона,
- многоформная эритема,
- токсический эпидермальный некролиз,
- выпадение волос,
- острый респираторный дистресс,
- резкое падение АД,
- анафилактические реакции,
- ангионевротический отек,
- диспноэ,
- бронхиальная астма,
- отек легких.
Со стороны системы кроветворения:
Редко
- лейкопения,
- петехии или экхимозы,
- пурпура,
- апластическая и гемолитическая анемия,
- тромбоцитопения,
- синдром ДВС.
Со стороны органов чувств:
Редко
- нарушение четкости зрительного восприятия,
- диплопия,
- орбитальные и периорбитальные боли,
- тиннит,
- нарушения слуха,
- глухота.
Со стороны мочевыделительной системы:
Редко
- протеинурия,
- нефротический синдром,
- интерстициальный нефрит,
- нарушения функции почек,
- почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ:
Редко
- гипергликемия,
- глюкозурия,
- гиперкалиемия.
Прочие:
Редко
- вагинальное кровотечение,
- приливы,
- повышенное потоотделение,
- носовое кровотечение,
- увеличение и напряженность молочных желез,
- гинекомастия.
Местные реакции:
- в месте в/м введения в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса .
При ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.
При наружном применении:
- зуд,
- покраснение,
- сыпь в месте аппликации.
