Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Кларитромицин 500 мг Вспомогательные вещества: лактулоза - 600 мг, повидон-К25 - 18.2 мг, магния стеарат - 13 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 8.66 мг, тальк - 26 мг, полакрилин калия - до 1300 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 14.28 мг, тальк - 1.71 мг, титана диоксид - 7.756 мг, макрогол-4000 - 6.21 мг, краситель азорубин - 0.044 мг.
Показания
Взрослым: — фарингит; — тонзиллит; — острый гайморит; — обострение хронического бронхита; — внебольничная пневмония; — неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки; — диссеминированная инфекция, вызванная Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. — в комбинации с амоксициллином и омепразолом/лансопразолом в виде тройной терапии при инфекциях, вызванных Helicobacter pylori, включая язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки. Детям: — фарингит; — тонзиллит; — внебольничная пневмония; — острый гайморит; — острый средний отит; — неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки; — диссеминированная инфекция, вызванная Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.
— Повышенная чувствительность к кларитромицину, другим антибиотикам группы макролидов, другим компонентам препарата; — тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью; — порфирия; — гипокалиемия; — одновременный прием цизаприда, астемизола, пимозида, терфенадина, эрготамина и других алкалоидов спорыньи; — одновременное применение с ловастатином и симвастатином, с мидазоламом для перорального приема, с колхицином у пациентов с нарушенной функцией почек или печени, принимающих ингибиторы Р-гликопротеина или мощные ингибиторы изофермента CYP3A4; — наличие у пациентов удлинения интервала QT в анамнезе, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа "пируэт"; — холестатическая желтуха/гепатит, возникшие при применении кларитромицина (в анамнезе); — детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы); — период лактации (грудного вскармливания); — непереносимость лактозы или недостаточность лактазы, а также глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: — почечная недостаточность средней и тяжелой степени; — печеночная недостаточность средней и тяжелой степени; — миастения gravis; — одновременное применение с лекарственными препаратами, индуцирующими и метаболизирующимися изоферментом CYP3A4, бензодиазепинами (алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в применения), антиаритмическими препаратами класса IA и III, блокаторами медленных кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4; — ИБС; — тяжелая сердечная недостаточность; — гипомагниемия; выраженная брадикардия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Эквакард не рекомендуется во время беременности. При диагностировании беременности прием препарата Эквакард необходимо прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения во время I триместра нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии. Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена, поэтому применение при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лизиноприл проникает через плаценту. Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. Отсутствуют данные, свидетельствующие о выделении амлодипина в грудное молоко. Однако известно, что другие БМКК - производные дигидропиридина, экскретируются с грудным молоком. Применение препарата Эквакард в период кормления грудью не рекомендуется. Если применение препарата необходимо в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела более 33 кг: при фарингите и тонзиллите, вызванным Streptococcus pyogenes - по 250 мг каждые 12 ч в течение 10 дней; при остром гайморите - по 500 мг каждые 12 ч в течение 14 дней; при обострении хронического бронхита, вызванного Haemophilus influenzae - по 500 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней; вызванного Haemophilus parainfluenzae - по 500 мг каждые 12 ч в течение 7 дней; вызванного Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae - по 250 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней; при внебольничной пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae - по 250 мг каждые 12 ч в течение 7 дней; вызванной Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae - пo 250 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней; при неосложненных инфекциях кожи и подкожной клетчатки, вызванных Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes - по 250 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней. Для лечения и профилактики инфекций, вызванных Mycobacterium avium, назначают по 500 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 1000 мг. Длительность лечения - 6 мес и более. С целью эрадикации Helicobacter pylori Комбинированное лечение тремя препаратами: - кларитромицин - 500 мг, лансопразол - 30 мг и амоксициллин - 1000 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней; - кларитромицин - 500 мг, омепразол - 20 мг и амоксициллин - 1000 мг 2 раза/сут в течение 10 дней. Комбинированное лечение двумя препаратами: - кларитромицин - 500 мг 3 раза/сут, омепразол - 40 мг/сут в течение 14 дней, с назначением омепразола в течение последующих 14 дней в дозе 20 мг/сут. Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3.3 мг/100 мл) дозу снижают в 2 раза, либо в 2 раза увеличивают интервал. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы - 14 дней.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, бессонница, кошмарные сновидения, тремор, судороги, депрессия, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания, усиление симптомов миастении gravis, психотические расстройства, парестезия, мания. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, ухудшение аппетита, тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, гастрит, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка и зубов, сухость слизистой оболочки полости рта, острый панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестатическая желтуха; редко - псевдомембранозный колит, печеночная недостаточность с летальным исходом в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии, диспепсия, запор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия, в т.ч. типа "пируэт", трепетание и мерцание желудочков, увеличение интревала QT на ЭКГ. Со стороны органов чувств: шум, звон в ушах, вертиго, изменение вкуса (дисгевзия), агевзия; в единичных случаях - потеря слуха, проходящая после отмены препарата, нарушение обоняния, аносмия. Со стороны кожи и мягких тканей: эритразма, акне, рожа. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миопатия, боль в грудной клетке. Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, (необычные кровотечения, кровоизлияния), агранулоцитоз, тромбоцитоз, удлинение протромбинового времени, повышение уровня МНО. Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность. Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, повышение концентрации билирубина в крови гиперкреатининемия, гипогликемия (в т.ч. при одновременном приеме гипогликемических препаратов), изменение цвета мочи. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), пурпура Шенлейна-Геноха, геморрагии. Прочие: вторичные инфекции (развитие устойчивости микроорганизмов), интенсивное потоотделение, недомогание, астения, озноб, утомляемость.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.