Инструкция по применению
Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглой формы двояковыпуклые.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) 40 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), крахмал картофельный.
Спазмолитическое средство.
Миотропный спазмолитик производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу приводит к накоплению внутриклеточной циклической аденозинмонофосфорной кислоты). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях когда противопоказаны препараты из группы мхолиноблокаторов (закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы).
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция высокая период полуабсорбции 12 мин. Биодоступность 100 %. Равномерно распределяется по тканям проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови 2 часа. Связь с белками плазмы 9598 %. В основном выводится почками в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика желчная колика кишечная колика дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу холецистит постхолецистэктомический синдром).
В составе комбинированной терапии: пилороспазм гастродуоденит язвенная болезнь желудка и 12перстной кишки спастические запоры спастический колит проктит тенезмы пиелит.
Тензорная головная боль.
Дисменорея угрожающий выкидыш угрожающие преждевременные роды.
При проведении некоторых инструментальных исследований холецистографии.
Гиперчувствительность выраженная печеночная и почечная недостаточность период лактации детский возраст до 12 лет дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозогалактозная мальабсорбция.
Меры предосторожности
Выраженный атеросклероз коронарных артерий гиперплазия предстательной железы закрытоугольная глаукома беременность.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 4080 мг (12 таблетки) 23 раза в сутки детям старше 12 лет: по 40 мг (1 таблетка) 12 раза в сутки.
Побочные действия
Головокружение головная боль бессонница сердцебиение снижение артериального давления ощущение жара потливость тошнота запор аллергические кожные реакции.
Передозировка
Симптомы: в больших дозах нарушает предсердножелудочковую проводимость снижает возбудимость сердечной мышцы может вызвать остановку сердца и угнетение дыхательного центра.
Лечение: пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина бендазола и других спазмолитиков (в том числе мхолиноблокаторов) снижение артериального давления вызываемое трициклическими антидепрессантами хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.