Инструкция по применению
Дифферин® крем — препарат для лечения угревой сыпи (акне) легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул.
Крем от акне, угрей и черных точек действует на причины возникновения акне и оказывает комплексный эффект:
• Средство от прыщей на лице воздействует на комедоны и предотвращает появление новых высыпаний (уменьшает образование микрокомедонов);
• Компоненты препарата от угрей обладают комедонолитической и противоспалительной активностью;
• Крем от акне и прыщей не является антибиотиком, поэтому не вызывает резистентности у Cutibacterium acnes;
• Клиническое улучшение развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение после 3-месячного курса лечения.
Дифферин® крем от прыщей на лице следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи 1 раз/сут перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания препарата в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Действующие вещества
Форма выпуска
Крем
Состав
1 грамм крема содержит:
Адапален - 1,0 мг, карбомер 974Р (934Р) – 4,5 мг, макрогола метилдекстрозы сесквистеарат – 35,0 мг, глицерол – 30,0 мг, сквалан натуральный – 60,0 мг, метилдекстрозы сесквистеарат – 35,0 мг, динатрия эдетат – 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат – 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1,0 мг, феноксиэтанол – 5,0 мг, циклометикон – 130,0 мг, натрия гидроксид – до рН 6,5 ± 0,15, вода очищенная – до 1 г.
Адапален - метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, является сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими гамма- рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.
Показания
Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул.
Повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ;
Детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категоррии не установлена)
Меры предосторожности
Согласно инструкции к Дифферину, препарат следует применять один раз в сутки перед сном, нанося его либо тонким слоем на всю поверхность кожи, пораженную угревой сыпью, либо точечно. При этом важно избегать попадания Дифферина в глаза и область вокруг глаз, а также на слизистые носа и губ. При случайном попадании крема или геля в глаза или на губы следует тщательно промыть их теплой проточной водой. При использовании Дифферина не рекомендуется принимать солнечные ванны и как можно меньше времени проводить на открытом солнце. Также перед применением препарата не рекомендуется использовать косметические средства с подсушивающим действием (мыло, спиртосодержащие лосьоны, тоники). Лучше всего использовать увлажняющие средства для макияжа, увлажняющие кремы, Пантенол, Бепантен на сухие места. Лечение Дифферином можно дополнить утренним применением препаратов, способствующих уменьшению угревой сыпи, например, лосьонами эритромицина или клиндамицина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода. В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат Дифферин® не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить. Период грудного вскармлиания. Исследование проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось. Поскольку системная экспозиция препарата Дифферин® у кормящих грудью женщин незначительная, не предполагается какого-либо воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Препарат Дифферин® можно применять в период грудного вскармливания. Во избежания контакта грудного ребёнка с препаратом при применении препарата Дифферин® в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения. Гель следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи один раз в сутки перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания крема в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа. Заметное клиническое улучшение развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение после 3-хмесячного курса лечения. Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3 месяца терапии препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.
Побочные действия
Препарат Дифферин® может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции:
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто (>1/100 до <1/10) - сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема; нечасто (>1/1000 до <1/100) - контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь; частота неизвестна* - аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век.
* Данные пострегистрационного наблюдения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
Преизбыточное нанесение препарата на кожу не приведёт к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт.
Крем Дифферин® предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании даже незначительного количества препарата следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Всасывание адапалена через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно.
Не установлено взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с препаратом Дифферин®. При применении крема Дифферин® в вечернее время, утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритрмицина (до 4%) или клиндамицина фосфата (1% в пересчете на основание) или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10%), поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.
Одновременное применение препарата Дифферин® и средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртосодержащих средств) не рекомендуется.
При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Следует избегать попадания в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз необходимо промыть их теплой водой.
Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу.
Для лечения узловатых и конглобатных акне тяжелой степени применяют системные антибактериальные препараты + адапален, бензоила пероксид или комбинацию адапален + бензоила пероксид. В этом случае адапален может применяться для лечения угревой сыпи на лице, груди или спине, под наблюдением врача.
Однако не следует применять адапален в мототерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.
Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения, включая лампы солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения, включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи.
При применении препарата Дифферин® возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными или вяжущими средствами.
Гель Дифферин® содержит метилпарагидроксибензоат (Е2018), который может вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения, и пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее воздействие на кожу.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.