Инструкция по применению
Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.
Действующие вещества
Форма выпуска
Спрей
Состав
Активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг.
Спрей назальный
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591) 30 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, макрогол-1450 50 мг, повидон-К29-32 30 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, ароматизатор лимонный 1,5 мг, бензалкония хлорида раствор 17 % 1,471 мг, глицерол 5 мг, вода очищенная q.s. до 1 мл.
Фармакокинетика
При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.
Показания
Симптоматическая терапия ринита (насморка) аллергической и/или инфекционно- воспалительной этиологии, синусит, евстахиит, сенная лихорадка.
Гиперчувствительность к симпатомиметическим средствам, к любому компоненту препарата, атрофический ринит, одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (включая период 14 дней после их отмены), детский возраст до 6 лет.
Меры предосторожности
Заболевание коронарных артерий, аритмии, хроническая сердечная недостаточность, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому препарат следует назначать беременным или кормящим грудью только по рекомендации врача в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает
потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.
Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на головку распылителя несколько раз.
Взрослым и детям старше 6 лет – по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 10-12 часов. Кратность применения можно увеличить до 3 раз в сутки у взрослых. Не рекомендуется превышать указанную дозу.
Побочные действия
В целом лекарственный препарат хорошо переносится, и возможные нежелательные явления В целом лекарственный препарат хорошо переносится, и возможные нежелательные явления.
Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле,
чихание, повышение артериального давления, повышенная тревожность, тошнота,
головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна. При длительном
применении – тахифилаксия, реактивная гиперемия и атрофия слизистой оболочки полости
носа. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные
реакции.
Передозировка
При значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, психические расстройства, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома).
Лечение – симптоматическое. При случайном приеме внутрь – промывание желудка, активированный уголь.
Вазопрессорные лекарственные препараты противопоказаны.
Взаимодействие с другими препаратами
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет время их действия.
Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами
повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении ингибиторов моноаминооксидазы (включая период 14 дней
после их отмены), мапротилина и трициклических антидепрессантов – повышение
артериального давления.
При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа. При необходимости продолжения лечения свыше 5 дней необходима консультация с врачом. Необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Препарат при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на вождение автотранспорта и работу с механизмами, однако при возникновении таких побочных эффектов как головокружение следует воздержаться от данных видов деятельности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после открытия
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.