Полоски индикаторные предназначены для полуколичественного определения pH вагинальной жидкости в медицинских учреждениях, а также в домашних условиях (для экспресс-анализа диагностики in vitro).
Область применения.
Клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс-диагностика, а также самотестирование. pH это водородный показатель, позволяющий по количеству ионов водорода оценить кислотно-щелочной баланс биологических жидкостей. Показатель определения pH вагинальной жидкости является критерием состояния микрофлоры (микроэкосистемы) влагалища и позволяет оценивать состояние микробиоценоза и локального гомеостаза. Полоски индикаторные предназначены для диагностики ин витро. Полоски индикаторные предназначены для одноразового использования.
Диагностическая значимость определения. Полуколичественное определение pH вагинальной жидкости используется в качестве вспомогательного метода. В норме pH вагинальной жидкости находится в пределах 3,7-4,5 ед. Отклонения pH вагинальной жидкости от нормальных значений свидетельствует о нарушениях в микробиоценозе влагалища и/или развитии инфекционных заболеваний, что может привести к развитию бактериального и трихомонозного вагиноза, цитолитического вагиноза, аэробного вагинита, кандидозного вагинита, атрофического вагинита и др., и используется в качестве вспомогательного метода для контроля.
ХАРАКТЕРИСТИКА
Принцип работы. В основе метода определения pH вагинальной жидкости лежит химическая реакция определения ионов водорода в биологических жидкостях организма человека с помощью pH индикаторов. В зависимости от значений pH вагинальной жидкости изменяется окраска pH индикаторов. Сравнивая окраску pH индикаторов с эталоном на цветовой шкале, оценивают величину pH вагинальной жидкости. Полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика размерами (3-6)х(60-90) мм, выполняющую функцию подложки, на которой расположен сенсорный элемент размерами (З-б)х(З-б) мм. Сенсорный элемент прикреплен на расстоянии 0-3 мм от края полоски. Сенсорный элемент - это специальным образом, обработанный материал, который служит для полуколичественного определения pH вагинальной жидкости.
МАТЕРИАЛЫ ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ НЕ ВХОДЯЩИЕ В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
- часы, таймер или секундомер, чистая фильтровальная бумага (салфетки, бумажные полотенца, туалетная бумага).
АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
В качестве анализируемого образца используется вагинальная жидкость, полученная в соответствии с рабочими инструкциями в области гинекологии.
Для наилучших результатов работы теста используйте свежую вагинальную жидкость, полученную непосредственно перед проведением анализа.
Тест проводится незамедлительно после получения вагинальной жидкости.
Полоски индикаторные - 5 шт., этикетка с цветовой шкалой - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
Для полуколичественного определения pH вагинальной жидкости для экспресс-анализа диагностики in vitro.
Одна Полоска индикаторная предназначена для проведения одного определения pH вагинальной жидкости.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Перед началом исследования комплект(ы) с Полосками индикаторными выдержать при температуре (+15-+30°С) не менее 20 мин.
1. Контроль проводить при температуре (+15-+30°С).
2. Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него Полоску индикаторную.
В случае упаковки Полосок индикаторных в пенал, последний немедленно плотно закрыть крышкой.
3. Погрузить сенсорный элемент Полоски индикаторной в образец. Через 1-2 секунды извлечь Полоску индикаторную и удалить избыток жидкости на сенсорном элементе легким прикосновением ребра Полоски к чистой фильтровальной бумаге (чистой бумажной салфетке, бумажному полотенцу, туалетной бумаге и т.п.) на 2-3 секунды.
4. Через 15 секунд с момента погружения сенсорного элемента в исследуемый образец сравнить окраску сенсорного элемента с эталонной цветовой шкалой на этикетке комплекта при хорошем освещении.
5. Нельзя сравнивать окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой при прямом солнечном свете.
6. Во время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорному элементу Полосок индикаторных.
Для самостоятельного измерения pH влагалищной жидкости возможно использование небольшого ватного тампона (типа чистой ушной палочки), который вводится во влагалище и впитывает в себя жидкость путем ее сбора со стенок влагалища круговыми движениями. Затем тампон извлекается из влагалища и его содержимое аккуратно наносится на сенсорный элемент тест-полоски.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
ВНИМАНИЕ! Считывание результатов проводить через 15 секунд после извлечения Полоски индикаторной из исследуемого образца, сравнивать окраску с цветовой шкалой при хорошем освещении. Регистрация результатов анализа по истечении более чем 30 секунд недопустима, такие результаты являются не достоверными. Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы. Цветовая шкала на этикетке содержит 12 цветовых полей, соответствующих значениям pH в ед.: 3,0, 3,5, 3,7, 4,0, 4,2, 4,5, 4,8, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5 и 7,0.
Неправильный результат. Отсутствие на Полоске индикаторной каких-либо цветовых полей после проведения теста указывает на неправильный результат. Причиной может быть неправильное выполнение процедуры анализа или непригодность Полосок индикаторных для анализа. Рекомендуется протестировать образец пациента повторно. Результат анализа не может служить основанием для постановки диагноза и должен использоваться в комплексе с клиническим наблюдением и другими методами диагностики.
ВНИМАНИЕ! Перед использованием внимательно ознакомиться с инструкцией по применению! Использовать строго согласно инструкции по применению. Не принимать внутрь! Потенциальный риск - класс 2а. Все компоненты Полосок индикаторных являются нетоксичными. Для сохранения активности Полоски индикаторной следует избегать прикосновений руками к сенсорному элементу. Полоски индикаторные биологически безопасны, однако с исследуемыми образцами необходимо обращаться, как с потенциально инфицированным материалом. При работе с исследуемыми образцами рекомендуется использовать резиновые перчатки. Инструменты и оборудование, а также поверхности, на которых проводится анализ, обработать соответствующими дезинфицирующими средствами, разрешенными для применения на территории РФ. Беречь от детей. Не использовать по истечении срока годности. Не использовать, если упаковка повреждена. Перед применением убедиться в целостности Полосок индикаторных путем визуального осмотра. При работе следует соблюдать требования ГОСТ Р 52905 (IS015190:2003) «Лаборатории медицинские Требования безопасности». При работе с Полосками индикаторными в домашних условиях в качестве самотестирования следует соблюдать общие правила санитарии. Не содержит каких-либо лекарственных средств для медицинского применения, а также материалов животного и человеческого происхождения. Противопоказаний в рамках установленного назначения не имеет. При использовании согласно инструкции по применению изделие является безопасным (не несет физических, экологических и иных рисков).
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от +4 ºС до +25 ºС.
