Остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный), остеодистрофия при хронической почечной недостаточности, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз, рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания, гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция, псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция, синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией), почечный ацидоз.
Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата гиперкальциемия, гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе), гипермагниемия, гипервитаминоз D, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст младше 3 лет.
Препарат применяют внутрь независимо от приема пищи однократно в сутки. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.
Дозируют каплями с помощью пробки-капельницы. Одна капля содержит около 025 мкг альфакальцидола, в 1 мл препарата около 35 капель.
Дети
Масса тела менее 20 кг: препарат назначают из расчета 001-005 мкг/кг/сут.
Масса тела 20 кг и более: 1 мкг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии).
При почечной остеодистрофии у детей доза составляет 004-008 мкг/кг/сут. Дозу определяют в соответствии с динамикой биохимических показателей с целью предотвращения гиперкальциемии.
Взрослые
Начальная доза - 1 мкг в сутки. Поддерживающая доза - 025-2 мкг в сутки.
При рахите и остеомаляции: 1-3 мкг в сутки, при гипопаратиреозе: 1-4 мкг в сутки, при остеодистрофии при хронической почечной недостаточности: 05-2 мкг в сутки, при остеопорозе (в том числе постменопаузальном сенильном стероидном и др.): 05-1 мкг в сутки.
Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз контролируя 1 раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 1-2 капли (025 или 05 мкг) в сутки до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.
Со стороны органов пищеварения: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея, редко - незначительное повышение "печеночных" ферментов.
Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.
Лабораторные показатели: гиперкальциемия, незначительное повышение липопротеинов высокой плотности. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.