Инструкция по применению
Прозрачная жидкость коричневого цвета, с запахом карамели.
Действующие вещества
Форма выпуска
Раствор
Состав
Действующие вещества:
магния лактата дигидрат* - 186 мг,
магния пидолат* - 936 мг,
пиридоксина гидрохлорид - 10 мг,
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 15 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный - 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.
* - эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг.
Магния препарат
Магний является жизненно важным элементом который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей.
Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке стрессе беременности применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (05-07 ммоль/л) - умеренная недостаточность магния,
- ниже 12 мг/л (05 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния.
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере 1/3 от принятой дозы магния).
Показания
Установленный дефицит магния изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость боли и спазмы мышц ощущение покалывания.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).
- Детский возраст до 1 года.
- Одновременный прием леводопы (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Меры предосторожности
При умеренной степени почечной недостаточности так как существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне В6 может применяться в период беременности только при необходимости по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат может использоваться для детей от 1 года.
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.
Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг массы тела (04-12 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема принимать во время еды.
Раствор из ампул перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови. ВНИМАНИЕ
Ампулы с Магне В6 не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу возьмите ее за кончик предварительно покрыв ее куском ткани и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца а затем с другого предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой таким образом чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10000 <1/1000) и очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции.
Частота неизвестна: кожные реакции (крапивница зуд) тяжелые аллергические реакции в том числе бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: диарея боли в животе.
Передозировка
Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота рвота, угнетение центральной нервной системы снижение рефлексов, изменения на электрокардиограмме, угнетение дыхания кома остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение
Регидратация форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими препаратами
Противопоказанные комбинации:
- С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации:
- Одновременное применение препаратов содержащих фосфаты или соли кальция может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации которые следует принимать во внимание:
- При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6® так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств алкоголя напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Раствор для приема внутрь содержит сульфит который может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций включая анафилактические реакции особенно у пациентов группы риска.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия которая сопровождается такими симптомами как онемение нарушения проприоцептивной чувствительности тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
