Амлодипин-Вертекс Таблетки 10 мг 60 шт

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.

Амлодипин

Таблетки

1 таблетка содержит: Действующее вещество: амлодипина безилат - 13,90 мг (в пересчете на амлодипин - 10,00 мг), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 160,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20,00 мг, кроскармеллоза натрия - 4,10 мг, кальция стеарат - 2,00 мг.

Блокатор "медленных" кальциевых каналов. Производное дигидропиридина. Обладает антигипертензивным антиангинальным действием. Блокирует поступление ионов кальция через клеточные мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда, расширяя периферические артериолы снижает ОПСС уменьшает постнагрузку на сердце снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии), предотвращает развитие констрикции коронарных артерий ( в т.ч. вызванной курением). У больных стенокардией разовая суточная доза повышает толерантность к физической нагрузке замедляет развитие стенокардии и "ишемической депрессии" сегмента S-T снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина. Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч ( в положении больного "лежа" и "стоя"). Не вызывает резкого снижения АД снижения толерантности к физической нагрузке фракции выброса ЛЖ. Уменьшает степень гипертрофии миокарда ЛЖ оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС. Не повышает риск смерти у пациентов страдающих ХСН (III-IV класс по NYHA) на фоне терапии дигоксином диуретиками и ингибиторами АПФ. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС тормозит агрегацию тромбоцитов повышает скорость клубочковой фильтрации обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы пригоден для лечения больных с сопутствующей бронхиальной астмой сахарным диабетом.

Абсорбция - медленная не зависит от приема пищи составляет около 90 % биодоступность-60-65 %. ТСmах при пероральном приеме-6-12 ч. При постоянном приеме Css создается через 7-8 дней. Объем распределения - 21 л/кг. Связь с белками плазмы -90-97 %. Проникает через ГЭБ. Интенсивно (90 %) метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов имеет эффект " первого прохождения" через печень. T1/2в среднем -35 ч. Общий клиренс- 500 мл/мин. T1/2 у больных с артериальной гиперензией-48 ч у пожилых пациентов увеличивается до 65 ч при печеночной недостаточности- до 60 ч сходные параметры увеличения T1/2 наблюдаются и при тяжелой ХСН при нарушении функции почек- не изменяется. При гемодиализе не удаляется. Выводится почками-60 % в виде метаболитов 10 % в неизменном виде, с желчью и через кишечник-20-25 % в виде метаболитов а также с грудным молоком.

Артериальная гипертензия стенокардия напряжения вазоспастическая стенокардия.

- Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к другим компонентам препарата, - гемодинамическая нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда, - обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз), - тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), - шок, включая кардиогенный, - нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала), - беременность и период грудного вскармливания, - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Артериальная гипотензия аортальный стеноз хроническая сердечная недостаточность печёночная недостаточность острый инфаркт миокарда (и в течение 1 мес после) гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) синдром слабости синусового узла (СССУ) и митральный стеноз возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены) пожилой возраст.

Безопасность применения при беременности и лактации не установлена. Опыт применения у детей отсутствует.

Внутрь начальная суточная доза составляет 5 мг за один приём с постепенным увеличением в течение 7-14 дней до 10 мг/сут однократно, при артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет 25-5 мг/сут. При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии доза составляет 5-10 мг/сут однократно, для профилактики приступов стенокардии -10 мг/сут. Пожилым и ослабленным больным больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного лекарственного средства назначают в начальной дозе 25 мг, в качестве антиангиального лекарственного средства - 5 мг. Какой-либо корректировки дозы амлодипина при одновременном применении тиазидных диуретиков бета-адреноблокаторов или ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента не требуется.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение чрезмерная утомляемость сонливость изменение настроения судороги, редко - потеря сознания гипестезия парестезии тремор астения недомогание бессонница нервозность депрессия необычайные сновидения тревога, очень редко - атаксия апатия ажитация амнезия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота боль в животе, гипербилирубинемия желтуха повышение активности "печёночных" трансаминаз, редко - сухость во рту рвота анорексия запор или диарея диспепсия метеоризм гиперплазия десен, очень редко - гастрит панкреатит. Со стороны ССС: сердцебиение отёки лодыжек и стоп одышка "приливы" крови к лицу редко - нарушения ритма (брадикардия желудочковая тахикардия трепетание предсердий) боль в грудной клетке выраженное снижение АД ортостатическая гипотензия, очень редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности экстрасистолия васкулит мигрень. Со стороны мочеполовой системы: редко - поллакиурия болезненные позывы на мочеиспускание никтурия нарушение сексуальной функции (в т.ч. снижение потенции), очень редко - дизурия полиурия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия артроз миалгия ( при длительном применении), очень редко - миастения. Со стороны кожных покровов: очень редко - ксеродермия алопеция дерматит пурпура. Аллергические реакции: кожный зуд сыпь (в т.ч. эритематозная макулопапулёзная сыпь крапивница). Прочие: редко - нарушение зрения конъюнктивит диплопия боль в глазах нарушение аккомодации ксерофтальмия звон в ушах гинекомастия боль в спине ощущение жара и "приливов" крови к лицу озноб увеличение массы тела диспноэ носовое кровотечение повышенное потоотделение жажда, очень редко-холодный липкий пот кашель ринит паросмия извращение вкуса.

Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода). Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 часа после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение нижних конечностей, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови (ОЦК) и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению), для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме усиливая риск развития побочных эффектов а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают. Гипотензивный эффект ослабляют НПВС особенно индометацин (задержка Na+ и блокада синтеза Pg почками) альфа-адреностимуляторы эстрогены (задержка Na+) симпатомиметики. Тиазидные и "петлевые" диуретики бета- адреноблокаторы верапамил ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты. Амиодарон хинидин альфа1- адреноблокаторы антипсихотические ЛС (нейролептики) и БМКК могут усиливать гипотензивное действие. Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина. Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина. При совместном применении с препаратами Li+ возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота рвота диарея атаксия тремор шум в ушах). Препараты Са2+ могут уменьшить эффект БМКК. Прокаиномид хинидин и др. лекарственные средства вызывающие удлинение интервала Q-T усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T.

Во время лечения необходимо контролировать массу тела наблюдаться у стоматолога ( для предотвращения болезненности кровоточивости и гиперплазии десен). Амлодипин не влияет на плазменные концентрации К+ глюкозы триглицеридов общего холестерина ЛПНП мочевой кислоты креатинина и азота мочевины. Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома "отмены" перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Да