Инструкция по применению
Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + антацидное средство).
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
В 1 таблетке содержится
Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота – 324 мг, натрия гидрокарбонат
высушенный (87,5 % натрия гидрокарбоната, 12,5 % натрия карбоната) – 1625 мг,
лимонная кислота – 965 мг.
Вспомогательные вещества: повидон 25 2 мг, диметикон/силикат* 1 мг, досс-натрия
бензоат** 0,1 мг, натрия сахаринат 2 мг, ароматизатор лимонный 1,95 мг, ароматизатор
лаймовый 1,95 мг.
* смесь диметикона и кальция силиката в соотношении 70:30.
** смесь докузата натрия и натрия бензоата в соотношении 85:15.
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.
Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее
противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов
циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота
ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.
Натрия гидрокарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что
уменьшает раздражающее действие препарата.
Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.
Фармакокинетика
После приема внутрь АСК быстро полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. В период абсорбции и сразу после нее АСК превращается в основной активный
метаболит - салициловую кислоту. АСК достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10-20 минут, а салициловая кислота – через 0,3-2 часа.
Около 80% АСК и салициловой кислоты связывается с белками плазмы и быстро распределяется в тканях. Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов - салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот. Выделяется в грудное молоко и проникает через плаценту.
Элиминация салициловой кислоты дозозависимая. Период полувыведения варьирует от 2- 3 часов при приеме препарата в низких дозах до приблизительно 15 часов при использовании высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются,
главным образом, почками.
Показания
Cимптоматическое лечение болевого синдрома слабой и умеренной выраженности: головной боли (в т.ч. после потребления алкоголя), зубной боли, боли в горле, боли в
спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструации.
Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных
заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).
Геморрагические диатезы.
Сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более.
Полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др.
нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе).
Беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания.Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями,
вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе
3 (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием
печеночной недостаточности).
Меры предосторожности
При сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее
течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений, почечная
и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сердечная
недостаточность, беременность II триместр.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для взрослых и детей старше 15 лет.
Внутрь, принимать в разовой дозе по 1-3 таблетки (интервал между приемами должен
составлять 4-8 часов). Максимальная суточная доза не должна превышать 9 таблеток (3 г).
Способ применения: растворить предварительно 1-3 таблетки в 1 стакане (200 мл) воды.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве
жаропонижающего средства.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, изжога, тошнота, рвота, явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочно-кишечного
кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные
поражения (в том числе с перфорацией) желудочно-кишечного тракта, единичные случаи
– нарушения функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум в ушах (обычно
являются признаками передозировки).
Со стороны системы кроветворения: повышение риска кровотечения, что является
следствием влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек
Квинке.
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и
немедленно обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы.
Передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение
слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.
Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: госпитализация, лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно- щелочного баланса, щелочной диурез для того, чтобы получить рН мочи между 7,5-8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместное применение:
с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови),
с антикоагулянтами, например гепарином: повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови,
с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с большими дозами салицилатов (3 г в день или более): в результате синергического взаимодействия, повышается риск возникновения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
с урикозурическими средствами, например бензбромарон: снижает урикозурический эффект,
с дигоксином: концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции,
с гипогликемическими препаратами, например инсулином: повышается гипогликемическое действие гипогликимических препаратов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кислоты,
с препаратами группы тромболитиков: риск возникновения кровотечения повышается,
с диуретиками: снижается гломерулярная фильтрация вследствие снижения синтеза простагландинов,
с системными глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон, используемый в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона: при применении глюкокортикостероидов снижается концентрация салицилатов в крови за счет повышения выведения последних,
с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента: в дозе 3 г в сутки и более снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования действия простагландинов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект,
с вальпроевой кислотой: повышается токсичность вальпроевой кислоты,
с этанолом: возрастает риск повреждающего влияния на слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта и увеличивается время кровотечения.
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
В одной шипучей таблетке Алка-Зельтцера содержится 477 мг натрия, что следует учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия.
Не выявлено влияния приема препарата на управление автотранспортным средством и другими механизмами.
Срок хранения после открытия
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.