Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
-внебольничная пневмония;
-осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
-хронический бактериальный простатит;
-инфекции кожных покровов и мягких тканей;
-для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
-профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.
Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:
-острый синусит;
-обострение хронического бронхита;
-неосложненный цистит.
При применении препарата Левофлоксацин Эколевид® следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. раздел «Особые указания»).
Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или компонентам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет), миастения gravis.
Врожденная непереносимость фруктозы, галактозы, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Ввиду отсутствия возможности разделения таблетки надвое противопоказано применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек:
-у пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозировкой 250 мг/24 ч;
-у пациентов с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозировкой 500 мг/24 ч и 500 мг/12 ч;
-при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин (в т.ч. при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе) невозможно применение для всех режимов дозирования.
С осторожностью
У пациентов, предрасположенных к развитию судорог [у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС); у пациентов, одновременно принимающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин] (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск развития гемолитических реакций при лечении хинолонами);
У пациентов с нарушениями функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования, см. раздел «Способ применения и дозы»);
У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. разделы «Передозировка», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);
У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты (например, глибенкламид) или препараты инсулина (возрастает риск развития гипогликемии);
У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск развития аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина);
У пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания (см. раздел «Особые указания»);
У пациентов пожилого возраста, у пациентов после трансплантации, а также при сопутствующем применении глюкокортикостероидов (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий) (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Левофлоксацин противопоказан к применению у беременных и кормящих грудью женщин.
Внутрь. Один или два раза в сутки. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана).
Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, так как прием пищи не влияет на абсорбцию препарата (см. раздел «Фармакокинетика»).
Препарат следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов, содержащих магний и/или алюминий, железо, цинк, или сукральфата (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Учитывая то, что биодоступность левофлоксацина при приеме препарата Левофлоксацин Эколевид® в таблетках равна 99-100 %, в случае перевода пациента с внутривенной инфузии другими препаратами левофлоксацина, прием таблеток Левофлоксацин Эколевид® следует продолжать в той же дозе, которая применялась при внутривенной инфузии препаратов левофлоксацина (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пропуск приема одной или нескольких доз препарата
Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять очередную дозу и далее продолжать принимать препарат Левофлоксацин Эколевид® согласно рекомендованному режиму его дозирования.
Дозы и продолжительность лечения
Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.
Рекомендуемые режим дозирования и продолжительность лечения у пациентов с нормальной функцией почек (КК >50 мл/мин)
Острый синусит: по 2 таблетки Левофлоксацин Эколевид® 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацин Эколевид® 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней.
Обострение хронического бронхита: по 2 таблетки Левофлоксацин Эколевид® 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацин Эколевид® 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) -
7-10 дней.
Внебольничная пневмония: по 2 таблетки Левофлоксацин Эколевид® 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацин Эколевид® 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) -
7-14 дней.
Неосложнённые инфекции мочевыводящих путей: по 1 таблетке Левофлоксацин Эколевид® 250 мг 1 раз в сутки (соответственно по 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 2 таблетки Левофлоксацин Эколевид® 250 мг 1 раз в сутки или по 1 таблетке Левофлоксацин Эколевид® 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
Пиелонефрит: по 2 таблетки Левофлоксацин Эколевид® 250 мг 1 раз в сутки или по 1 таблетке Левофлоксацин Эколевид® 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.
Хронический бактериальный простатит: по 2 таблетки Левофлоксацин Эколевид® 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацин Эколевид® 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 28 дней.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 2 таблетки Левофлоксацин Эколевид® 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацин Эколевид® 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1 таблетке Левофлоксацин Эколевид® 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3-х месяцев.
Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 2 таблетки Левофлоксацин Эколевид® 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацин Эколевид® 500 мг (соответственно по 500 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки в течение до 8 недель.
Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек (КК < 50 мл/мин)
Левофлоксацин выводится преимущественно почками, поэтому при лечении пациентов с нарушенной функцией почек требуется снижение дозы препарата (см. таблицу ниже).
КК Режим дозирования таблеток Левофлоксацин Эколевид®
Рекомендуемая доза
при КК >50 мл/мин по 250 мг/24 ч Рекомендуемая доза
при КК >50 мл/мин: 500 мг/24 ч Рекомендуемая доза
при КК >50 мл/мин: 500 мг/12 ч
50-20 мл/мин первая доза: 250 мг затем по 125 мг/24 ч первая доза: 500 мг затем по 250 мг/24 ч первая доза: 500 мг затем по 250 мг/12 ч
19-10 мл/мин первая доза: 250 мг затем по 125 мг/48 ч первая доза: 500 мг затем по 125 мг/24 ч первая доза: 500 мг затем по 125 мг/12 ч
< 10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД1 первая доза: 250 мг затем по 125 мг/48 ч первая доза: 500 мг затем по 125 мг/24 ч первая доза: 500 мг затем по 125 мг/24 ч
1 - после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.
Режим дозирования у пациентов с нарушениями функции печени
При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.
Режим дозирования у пациентов пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко от <1/10000, включая отдельные случаи, частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения.
Частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца.
Со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови).
Редко: нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови).
Частота неизвестна: панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие и/или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение.
Нечасто: сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса).
Редко: парестезия, судороги (см. раздел «Особые указания»).
Частота неизвестна: периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия (см. раздел «Особые указания»), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния; обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.
Со стороны органа зрения
Очень редко: нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения.
Частота неизвестна: увеит, преходящая потеря зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: вертиго (чувство отклонения или кружения собственного тела или окружающих предметов).
Редко: звон в ушах.
Частота неизвестна: снижение слуха, потеря слуха.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: одышка.
Частота неизвестна: бронхоспазм, аллергический пневмонит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диарея, тошнота, рвота.
Нечасто: боли в животе, метеоризм, запор, диспепсия.
Частота неизвестна: геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»), панкреатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: гиперкреатининемия (повышение концентрации креатинина в сыворотке крови).
Редко: острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз.
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению) (см. раздел «Особые указания»), лейкоцитокластический васкулит, стоматит.
Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечасто: артралгия, миалгия.
Редко: поражения сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis) (см. раздел «Особые указания»).
Частота неизвестна: рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двусторонний характер (см. также раздел «Особые указания»)), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.
Со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: анорексия.
Редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь).
Частота неизвестна: тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин (см. раздел «Особые указания»).
Инфекционные и паразитарные болезни
Нечасто: грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.
Со стороны сосудов
Редко: снижение артериального давления.
Общие расстройства
Нечасто: астения.
Редко: пирексия (повышение температуры тела).
Частота неизвестна: боль (включая боль в спине, груди и конечностях).
Со стороны иммунной системы
Редко: ангионевротический отек.
Частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактоидный шок.
Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение активности «печеночных» ферментов в крови (например, аланинаминотрансферазы (АлАТ), аспартатаминотрасферазы (АсАТ)), повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).
Нечасто: повышение концентрации билирубина в крови.
Частота неизвестна: тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с фатальным исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом); гепатит, желтуха.
Нарушения психики
Часто: бессонница.
Нечасто: чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания.
Редко: психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары.
Частота неизвестна: нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки, нарушения внимания, дезориентация, ажитация, нервозность, нарушение памяти, делирий.
Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам
Очень редко: приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у пациентов с порфирией.
