Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (отсутствует опыт применения).
Состав на 1 таблетку 20 мг
Ядро:
Действующее вещество: рабепразол натрия 20,00 мг, соответствует рабепразолу 18,85 мг
Вспомогательные вещества:
маннитол (Е421) 37,00 мг, мгния оксид легкий 60,00 мг, гипролоза 5,25 мг, гипролоза низкозамещенная 25,50 мг, магния стеарат 2,25 мг
Оболочка (связующий слой):
этилцеллюлоза 1,20 мг, магния оксид легкий 1,65 мг
Оболочка (кишечнорастворимая):
гипромеллозы фталат 13,80 мг, моноглицериды, диацетилированные 1,40 мг, тальк 1,3 мг, титана диоксид (Е171) 0,70 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,08 мг
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто >1/10
часто от > 1/100 до нечасто от > 1/1000 до редко от >1/10000 до очень редко от В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке уменьшения их серьёзности.
Со стороны системы кроветворения:
- редко: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз,
Со стороны иммунной системы:
- редко: реакции повышенной чувствительности1,
Нарушения метаболизма и питания:
- редко: анорексия, увеличение массы тела,
- очень редко: гнпонатриемия,
Со стороны нервной системы:
- часто: головная боль, головокружение, бессонница,
- нечасто: сонливость, нервозность,
- редко: депрессия,
- очень редко: спутанность сознания,
Со стороны органов чувств:
- редко: расстройство зрения,
Со стороны сердечно - сосудистой системы:
- очень редко: периферические отёки,
Со стороны дыхательной системы:
- часто: кашель, фарингит, ринит,
- нечасто: бронхит, синусит,
Со стороны пищеварительной системы:
- часто: диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм,
- нечасто: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка,
- редко: гастрит, стоматит, изменение вкуса, гепатит, желтуха, печёночная энцефалопатия3,
Со стороны кожных покровов:
- нечасто: сыпь, эритема ,
- редко: зуд, потливость, буллезная сыпь 2
- очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона,
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- часто: неспецифическая боль, боль в спине,
- нечасто: миалгия, судороги икроножных мышц, артралгия,
Со стороны мочевыделительной системы:
- нечасто: инфекции мочевых путей,
- редко: интерстициальный нефрит,
Со стороны репродуктивной системы:
- очень редко: гинекомастия,
Лабораторные показатели:
- нечасто: повышение активности ферментов печени
Прочее:
- часто: астения, гриппоподобное заболевание.
1 Включает в себя отёк лица, снижение артериального давления, одышку.
2 Эритема, буллёзные реакции и реакции повышенной чувствительности обычно самостоятельно проходят после отмены препарата.
3 Получены редкие сообщения о печёночной энцефалопатии у пациентов с ® сопутствующим циррозом печени. При назначении препарата Зульбекс впервые пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени рекомендуется соблюдать осторожность.
