Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таб. Метамизол натрия 500 мг
триацетонамин-4-толуенсульфонат (темпидон) 20 мг.
Вспомогательные вещества:
- крахмал пшеничный,
- целлюлоза микрокристаллическая,
- тальк,
- магния стеарат,
- кросповидон (коллидон К 25),
- титана диоксид,
- полиэтиленгликоль 400,
- масло касторовое,
- глицерол,
- дибутилфталат,
- эудражит L ацетон 12.
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава.
Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие.
В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) темпидон.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Темпалгин не предоставлены.
Показания
- умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
- слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;
- болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
- повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
- выраженная печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- артериальная гипотензия (снижение систолического уровня АД ниже 100 мм рт.ст.);
- угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- "аспириновая" астма;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст (до 14 лет);
- повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату.
С осторожностью назначают:
- при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе);
- при печеночной/почечной недостаточности умеренной степени тяжести;
- при бронхиальной астме;
- при предрасположенности к развитию артериальной гипотензии;
- при длительном злоупотреблении алкоголем.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности.
Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таб. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная - 6 таб.
Продолжительность приема - не более 5 дней. Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны ЦНС:
- головная боль,
- головокружение; в отдельных случаях - галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- снижение или повышение АД,
- тахикардия,
- цианоз.
Со стороны системы кроветворения:
- агранулоцитоз,
- лейкопения,
- тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы:
- при применении в высоких дозах - нарушения функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит);
- окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции:
- кожная сыпь,
- зуд,
- крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки),
- отек Квинке,
- многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона),
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
- бронхоспазм,
- анафилактический шок.
Передозировка
Симптомы:
- тошнота,
- рвота,
- боли в эпигастрии,
- олигурия,
- тахикардия,
- снижение АД,
- одышка,
- шум в ушах,
- сонливость,
- нарушение сознания,
- судороги.
Лечение:
- промывание желудка,
- назначение солевых слабительных и активированного угля; в тяжелых случаях - гемодиализ,
- форсированный диурез,
- симптоматическая терапия,
- при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Взаимодействие с другими препаратами
Темпалгин усиливает эффекты этанола. Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.
При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия.
Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Кодеин, блокаторы гистаминовых H 2-рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие.
Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия.
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача. На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.
При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.
Недопустимо применение Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.