Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета:
- острый и хронический бронхит,
- трахеит, ларинготрахеит,
- бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого,
- бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма,
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
- муковисцидоз,
- интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).
Воспаление среднего уха (средний отит), острый и хронический синусит (облегчение отхождения секрета).
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата, детский возраст до 2 лет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, беременность, период грудного вскармливания, непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол (для раствора для приема внутрь 40 мг/мл).
Внутрь.
Максимальная суточная доза ацетилцистеина составляет 600 мг/день.
Взрослым: 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день или 10 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).
Детям:
- дети от 2 до 6 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 2-3 раза в день (соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в день),
- дети от 6 до 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3-4 раза в день или 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 2 раза в день (соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в день),
- дети старше 14 лет: 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день или 10 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).
Муковисцидоз:
- дети от 2 до 6 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 раза в день (соответствует 300 мг ацетилцистеина в день),
- дети от 6 до 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 4 раза в день или 10 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день (соответствует 400 мг ацетилцистеина в день),
Дети старше 14 лет и взрослые: 10 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 раза в день или 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день или 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 3 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний - до нескольких месяцев (по рекомендации врача). Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Далее в таблице нежелательные реакции перечислены по системно-органному классу, и частоте проявления: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до<1/10), нечасто (от >1/1000 до<1/100), редко (от >1/10000 до<1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно ( не подлежит оценке на основании имеющихся данных).
По каждой группе частоты, нежелательные явления представлены в порядке убывающей серьезности.
| Системно-органный класс | Нежелательные реакции |
| | Нечасто (≥ 1/ 1000 - 1/100) | Редко (≤1/10000 -<1/1000) | Очень редко (< 1/10000) | Неизвестно |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | | Анафилактический шок, анафилактическая / анафилактоидная реакция | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | | | |
| Нарушения со стороны органов слуха и внутреннего уха | Шум в ушах | | | |
| Нарушения со стороны сердца | Тахикардия | | | |
| Нарушения со стороны сосудистой системы | | | Кровотечение (единичные сообщения в связи с наличием реакции повышенной чувствительности) | |
| Нарушения, касающиеся органов дыхания, грудной клетки и средостения | | Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме), одышка | | |
| Желудочно-кишечные нарушения | Рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота | Диспепсия | | |
| Нарушения, касающиеся кожи подкожных тканей | Крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд | | | |
| Общие нарушения и состояния в месте применения | Лихорадка | | | Отек лица |
| Анализы и исследования | Снижение кровяного давления | | | |
В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина. В большинстве случаев, по меньшей принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обращаться к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки, и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина.
Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено.
