Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество:
- мемантин гилрохлорид 5, 10, 15, 20 мг;
вспомогательные вещества:
- лактоза,
- МКЦ,
- кремния диоксид коллоидный,
- тальк,
- магния стеарат,
оболочка:
- метакриловой кислоты сополимер,
- натрия лаурил сульфат,
- тальк;
Фармакологическое действие - средство для лечения деменции.
Акатинол – препарат для улучшения мозгового метаболизма, обладающий ноотропным и нейропротективным действием.
Фармакокинетика
Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему:
- регулирует ионный транспорт,
- блокирует кальциевые каналы,
- нормализует мембранный потенциал,
- улучшает процесс передачи нервного импульса,
- улучшает когнитивные процессы,
- повышает повседневную активность.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2–6 ч. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Выведение протекает двухфазно. T 1/2 составляет в первой фазе - 4–9 ч, во второй - 40–65 ч. Выводится с мочой.
Показания
- деменция альцгеймеровского типа,
- сосудистая деменция,
- смешанная деменция всех степеней тяжести.
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату:
- Беременность,
- Грудное вскармливание,
- Тяжелая почечная недостаточность ( клиренс креатинина 5 - 29 мл/мин),
- Тяжелая печеночная недостаточность,
- Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных),
С осторожностью следует назначать: (Тиреотоксикоз, Эпилепсия, Судороги (в том числе в анамнезе))
Одновременное применение антагонистов NMDA - рецепторов:
- Амантадин,
- Кетамин,
- Декстрометорфан.
Факторы, повышающие рН мочи:
- Резкая смена диеты (переход на вегетарианство),
- Обильный прием щелочных желудочных буферов,
- Тяжелые инфекции мочевыводящих путей,
- Инфаркт миокарда (в анамнезе),
- Хроническая сердечная недостаточность III - IV функциональный класс (по классификации NYHA),
- Неконтролируемая артериальная гипертензия,
- Печеночная недостаточность.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при эпилепсии, больным тиреотоксикозом.
Оптимальная доза достигается постепенно, при еженедельном увеличении.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.
Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз. Взрослым при деменции в течение 1-й недели терапии - в дозе 5 мг/сут, 2-й недели - в дозе 10 мг/сут, 3-й недели - в дозе 15–20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы - 30 мг. Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.
Побочные действия
Побочное реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости:
- очень часто - ≥1/10;
- часто - ≥1/100–<1/10;
- нечасто - ≥1/1000–≤1/100;
- редко - ≥1/10000–<1/1000;
- очень редко - ≤1/10000;
Частота не установлена - в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют. Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции. Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).
Передозировка
Симптомы:
усиление выраженности побочных действий.
Лечение:
- промывание желудка;
- прием активированного угля;
- симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами дофамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.
При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.
При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и дексаметорфаном.
Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.
Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.
У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.
Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.