Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в монотерапии).
Телпрес Плюс 25/80 мг может назначаться пациентам, у которых применение препаратов телмисартана в дозировке 80 мг или препарата Телпрес Плюс 12,5/80 мг не приводит к адекватному контролю АД, или пациентам, состояние которых ранее было стабилизировано телмисартаном или гидрохлоротиазидом при раздельном применении.
Частота развития неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто (≥1/10),
- часто (≥1/100, <1/10);
- нечасто (≥1/1000, <1/100);
- редко (≥1/10000, <1/1000);
- очень редко (< 1/10000),
- неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания
- Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей1), инфекции мочевыводящих путей (включая цистит)1)
- Редко: бронхит, фарингит, синусит, сепсис, включая случаи с летальным исходом1)
- Неизвестно: воспаление слюнных желез2)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: тромбоцитопения (иногда с пурпурой)1), эозинофилия1)
- Неизвестно: тромбоцитопения (иногда с пурпурой)2), апластическая анемия2), гемолитическая анемия2), угнетение функции костного мозга2), лейкопения2), нейтропения/агранулоцитоз2)
Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: обострение или усиление симптомов системной красной волчанки, анафилактические реакции1), гиперчувствительность1), аллергия1)
- Неизвестно: анафилактические реакции2), гиперчувствительность2), аллергия2)
Нарушения со стороны эндокринной системы
- Неизвестно: недостаточный контроль сахарного диабета (нарушение толерантности к глюкозе)2)
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Нечасто: гипокалиемия, гиперкалиемия1)
- Редко: гипонатриемия, гиперурикемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом) 1)
- Неизвестно: снижение ОЦК2), нарушение электролитного баланса2), снижение аппетита2), анорексия2), гипергликемия2), гиперхолистеринемия2), гипомагниемия2), гиперкальциемия2), гипохлоремический алкалоз2)
Нарушения психики
- Нечасто: тревога
- Редко: депрессия
- Неизвестно: возбудимость2)
Нарушения со стороны нервной системы
- Нечасто: головокружение, синкопе/обморок, парестезия
- Редко: нарушения сна, бессонница
- Неизвестно: головокружение2), головная боль2)
Нарушения со стороны органа зрения
- Редко: нарушение зрения, преходящая нечеткость зрения
- Неизвестно: миопия2), нечеткое зрение2), нарушение зрения2), хориоидальный выпот2)
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нарушения со стороны сердца
- Нечасто: аритмии, тахикардия, брадикардия1)
Нарушения со стороны сосудов
- Нечасто: выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию)
- Неизвестно: некротический васкулит2)
Нарушения со стороны дыхательной системы
- Нечасто: одышка
- Редко: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонию и некардиогенный отек легкого)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Нечасто: диарея, сухость во рту, метеоризм
- Редко: боль в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит, расстройство желудка1)
- Неизвестно: расстройство желудка2), панкреатит2), тошнота2)
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Редко: нарушение функции печени
- Неизвестно: желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая)2)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Редко: ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом), эритема, кожный зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, экзема1), лекарственная сыпь1), токсическая кожная сыпь1)
- Неизвестно: токсический эпидермальный некролиз2), волчаночноподобные реакции2), рецидив системной красной волчанки2), кожный васкулит2), реакция фотосенсибилизации2), мультиформная эритема2)
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Нечасто: боль в спине, спазмы мышц, миалгия
- Редко: артралгия, боль в конечностях, судороги икроножных мышц, артроз1), тендинитоподобные симптомы1)
- Неизвестно: мышечная слабость2)
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Нечасто: почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность1)
- Неизвестно: интерстициальный нефрит2), нарушение функции почек2), глюкозурия2)
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
- Нечасто: эректильная дисфункция
Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Нечасто: боль в грудной клетке, астения (слабость)1)
- Редко: гриппоподобные симптомы, боль
- Неизвестно: лихорадка2)
Лабораторные и инструментальные данные
- Нечасто: повышение концентрации мочевой кислоты в крови
- Редко: повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности "печеночных" ферментов, повышение активности креатинфосфокиназы, снижение гемоглобина1)
- Неизвестно: гипертриглицеридемия2)
1) ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана
2) ожидающиеся на основании опыта применения гидрохлоротиазида