Инструкция по применению
Мофлаксия - бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро:
действующее вещество:
- моксифлоксацина гидрохлорид 454,75 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,00 мг.
вспомогательные вещества:
- целлюлоза микрокристаллическая 186,05 мг,
- кроскармеллоза натрия 32,00 мг,
- стеарат магния 6,00 мг.
Оболочка пленочная:
- гипромеллоза 12,60 мг,
- макрогол-4000 4,20 мг,
- диоксид титана (Е 171) 3,78 мг,
- краситель железа оксид красный (Е 172) 0,42 мг.
Бактерицидное действие моксифлоксацина обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению процессов репликации, репарации и транскрипции биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели микробных клеток.
Минимальные бактерицидные концентрации моксифлоксацина в целом сопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания,
вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:
- острый синусит,
- обострение хронического бронхита,
- неосложненные инфекции кожи и подкожных структур,
- внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам,
- осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу),
- осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы,
- неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингиты и эндометриты).
- Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата,
- возраст до 18 лет,
- беременность и период грудного вскармливания,
- наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
1 таблетка (400 мг) 1 раз в сутки при инфекциях, указанных выше. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от времени приема пищи.
Побочные действия
Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии; внутривенное введение моксифлоксацина с последующим приемом внутрь; и только внутривенно), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (выделены курсивом).
Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе "часто", встречались с частотой ниже 3%, за исключением тошноты и диареи.
Передозировка
Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Не отмечено каких- либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более.
В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом.
Применение активированного угля сразу после приема внутрь может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случае передозировки.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с атенололом, ранитидином, калъцийсодержащими добавками, теофиллином, циклоспорином, контрацептивными средствами для приема внутрь, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином) коррекции дозы не требуется.
В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко, даже после первого применения препарата, анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока.
В этих случаях лечение препаратом Мофлаксия следует прекратить и немедленно начать проведение необходимых лечебных мероприятий (в том числе противошоковых).
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.