Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Капли
Состав
1 мл содержит:метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин 1 мг.Вспомогательные вещества: вода очищенная, метилпарагидроксибензоат.
Семакс капли назальные 0.1% обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на центральную нервную систему (ЦНС). Семакс капли назальные 0.1% синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс капли назальные 0.1% усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черенномозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в том числе дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Фармакокинетика
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество.Семакс капли назальные 0.1% быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через гематоэнцефалический барьер.При попадании в кровь Семакс капли назальные 0.1% подвергается быстрой биотрансформации и выведению из организма с мочей.
Показания
Интеллектуально-мнестические (память, внимание) расстройства, состояниях после черепно-мозговой травмы и нейрохирургических операций. профилактика и лечение постнаркозных и астеноневротических расстройств различного генеза. для повышения адаптации в экстремальных ситуациях. профилактикапсихического утомления. Офтальмология: атрофия зрительного нерва, невриты воспалительной, токсико-аллергической и сосудистой этиологии, глаукомная оптическая нейропатия (глаукома), диабетическая ретинопатия.В педиатрии используется для лечения минимальных мозговых дисфункций.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Острые психотические состояния, расстройства, сопровождаемые тревогой.Беременность, грудное вскармливание.Заболевания эндокринной системы.
Меры предосторожности
В связи с тем, что препарат вводится интраназально (в нос), не рекомендуется одновременное введение лекарственных средств с сосудосуживающим воздействием локального характера.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано. Клинических исследований не проводилось.
Способ применения и дозы
Семакс применяется интраназально. Нарушение памяти - по 3 капли в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 10 дней, рекомендуется 2 курса в год. Хроническая ишемия мозга, астено-невротические расстройства - по 3 капли в каждый носовой ход в течение 16 дней, рекомендуется 2-4 курса в год. Профилактика инсульта и ТИА - по 3 капли в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 10 дней, рекомендуется 2 курса в год. Восстановительный период после инсульта и ТИА - по 4 капли в каждый носовой ход 6 раз в день в течение 16 дней. Предотвращение (профилактика) повторных инсультов и ТИА - по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 16 дней, рекомендуется 2-3 курса в год. Черепно-мозговые травмы и нейрохирургические операции - по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 16 дней, рекомендован повторный курс через 6 месяцев. Лечение постнаркозных расстройств памяти и внимания - по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 6 дней. Минимальные мозговые дисфункции у детей, в том числе синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) - по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 20 дней, рекомендуется 2-4 курса в год. Глаукома, атрофия зрительного нерва - по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 20 дней, рекомендуется 2-4 курса в год. Повышение работоспособности, улучшение памяти, снижение стрессовой нагрузки - по 3 капли в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 10 дней, рекомендуется 1-2 курса в год.
Побочные действия
При длительном применении возможно - слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Передозировка
Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы.
Взаимодействие с другими препаратами
Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.Фармакокинетическое Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид - синтетический аналог адренокортикотропного гормона, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраиазальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса капли назальные 0.1% не предполагается. Учитывая способ введения Семакса капли назальные 0.1% (интраназальный) нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
Противопоказан детям до 7 лет, а в офтальмологической и нейрохирургической практике применение у детей до 18 лет противопоказано.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.