Инструкция по применению
Показания
- артериальная гипертензия;- снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.
- обструктивные заболевания желчевыводящих путей;- тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);- одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2);- непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы;- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);- беременность;- период кормления грудью;- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.С осторожностью- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;- нарушения функции печени и/или почек;- снижение ОЦК вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;- гипонатриемия;- гиперкалиемия;- состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);- хроническая сердечная недостаточность;- стеноз аортального и митрального клапана;- идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;- первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Микардис составляет 1 таб. (40 мг) 1 раз/сут. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, доза препарата может быть увеличена до 80 мг 1 раз/сут. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.Для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности рекомендованная доза - 1 таб. (80 мг) 1 раз/сут. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД.Пациентам с почечной недостаточностью (в т.ч. находящимся на гемодиализе) коррекции дозы препарата не требуется.У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.Режим дозирования у пациентов пожилого возраста не требует изменений.
Побочные действия
Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.Инфекции: сепсис, включая сепсис с летальным исходом, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей.Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения.Со стороны ЦНС: бессонница, тревожность, депрессия, обморок, вертиго.Со стороны органа зрения: зрительные расстройства.Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия, тахикардия.Со стороны дыхательной системы: одышка.Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, рвота, нарушения функции печени/заболевания печени* (*по результатам постмаркетинговых наблюдений, в большинстве случаев нарушения функции печени/заболевания печени были выявлены у пациентов Японии).Аллергические реакции: анафилактические реакции, повышенная чувствительность (эритема, крапивница, ангионевротический отек), экзема, кожный зуд, сыпь (в т.ч. лекарственная), ангионевротический отек (со смертельным исходом), токсическая сыпь, гипергидроз.Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита).Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность).Со стороны лабораторных показателей: снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты и креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение активности КФК, гиперкалиемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).Прочие: боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, общая слабость.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.