Приложение ГОРЗДРАВ
Ваш регион:
Моя аптека:
8 499 653 6 277

Товар добавлен в корзину

В корзину
Основное
Аналоги
Инструкция

Клопидогрел-тева Таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт

Внешний вид товара может отличаться от изображения Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Клопидогрел-тева Таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт

Нет в наличии
Используем рекомендательные технологии
Смотреть все аналоги Клопидогрел-тева
Используем рекомендательные технологии
Характеристики
Характеристики
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Клопидогрел (Clopidogrel)
Количество в упаковке 28 шт
Штрихкоды 4630157810335
4670016770349
Дозировка действующего вещества 75 мг
Информация
Инструкция по применению

Показания

Комбинированный препарат показан для применения у пациентов которые уже получают одновременно клопидогрел и ацетилсалициловую кислоту (см. раздел Способ применения и дозы). Вторичная профилактика атеротромботических осложнений У взрослых пациентов с острым коронарным синдромом: без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) включая пациентов которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве c подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса. Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений у взрослы пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмии) Показано что у пациентов с фибрилляцией предсердий с повышенным риском сосудистых осложнений терапия непрямыми антикоагулянтами являющимися антагонистами витамина К (АВК) связана с большей клинической пользой по сравнению с применением только АСК или комбинации клопидогрела с АСК в отношении снижения риска развития инсульта. Пациентам с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией) имеющим как минимум один фактор риска развития сосудистых осложнений которые не могут принимать АВК (например при имеющемся особом риске развития кровотечения неспособность пациента по мнению врача адекватно контролировать МНО (международное нормализованное соотношение) или в случае неприятия пациентом лечения АВК) для предотвращения атеротромботических и тромбоэмболических осложнений включая инсульт показан прием колпидогрела в комбинации с АСК. Показано что клопидогрел в комбинации с АСК снижал частоту комбинированной конечной точки включавшей инсульт инфаркт миокарда системную тромбоэмболию вне ЦНС или сердечнососудистую смерть преимущественно за счет снижения частоты развития инсульта (см. раздел Фармакодинамика).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата. Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале ЧайлдПью). Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) (изза содержания в составе препарата АСК). Острое кровотечение например кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние. Бронхиальная астма индуцируемая приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) синдром бронхиальной астмы ринита и рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух гиперчувствительность к НПВП (изза содержания в составе препарата АСК). Мастоцитоз при котором применение АСК может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности включая развитие шока с гиперемией кожных покровов снижением артериального давления тахикардией и рвотой (изза содержания в составе препарата АСК). Редкие наследственные состояния: непереносимость галактозы непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы синдром мальабсорбции глюкозыгалактозы (изза содержания в составе препарата лактозы). Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел Применение при беременности и в период грудного вскармливания). Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Способ применения и дозы

Внутрь вне зависимости от приема пищи. 1 раз в сутки. Препарат Клопидогрел/АСК-Тева применяется после начала терапии клопидогрелом и АСК в виде отдельных препаратов в соответствующих дозах и замещает прием отдельных препаратов клопидогрела и АСК. Взрослые и пациенты старше 75 лет с нормальной активностью изофермента CYP2C19 Острый коронарный синдром (ОКС) Лечение начинают как можно раньше после появления симптомов. Прием препарата Клопидогрел/АСК-Тева следует принимать по 1 таблетке один раз в сутки. Прием препарата начинают после приема однократной нагрузочной дозы клопидогрела в комбинации с АСК в виде отдельных препаратов а именно клопидогрел в дозе 300 мг и АСК в дозах 75-325 мг в сутки а при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST - в сочетании с тромболитиками или без них. Поскольку применение более высоких доз АСК связано с увеличением риска кровотечений рекомендуемая при этом показании доза АСК не должна превышать 100 мг. При остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы. У пациентов с ОКС без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) максимальный благоприятный эффект наблюдается к 3 месяцу терапии. Оптимальная продолжительность терапии официально не определена. Данные клинических исследований поддерживают прием препарата до 12 месяцев. У пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST прием препарата следует продолжать не менее 4-х недель. Фибрилляция предсердий Препарат Клопидогрел/АСК-Тева следует принимать по 1 таблетке один раз в сутки после начала терапии клопидогрелом 75 мг и АСК 100 мг в виде отдельных препаратов. Пациенты с генетически обусловленной сниженной активностью изофермента CYP2C19 Низкая активность изофермента CYP2C19 ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела. Режим применения более высоких доз клопидогрела (600 мг – нагрузочная доза затем 150 мг один раз в сутки ежедневно) у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела (см. раздел Фармакокинетика). Однако в настоящий момент в клинических исследованиях учитывающих клинические исходы не установлен оптимальный режим дозирования клопидогрела для пациентов с его сниженным метаболизмом из-за генетически обусловленной низкой активности изофермента СYP2C19. Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность у детей до настоящего времени не установлены. Пациенты старше 75 лет У данной группы пациентов коррекции режима дозирования не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Терапевтический опыт применения препарата ограничен применением у пациентов с умеренно выраженными заболеваниями печени которые могут иметь склонность к развитию геморрагического диатеза. Поэтому при применении препарата Клопидогрел/АСК-Тева у таких пациентов следует соблюдать осторожность. Пациенты с почечной недостаточностью Имеется ограниченный терапевтический опыт применения препарата у пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью. Поэтому при применении препарата Клопидогрел/АСК-Тева у таких пациентов следует соблюдать осторожность.

Побочные действия

Безопасность клопидогрела в клинических исследованиях была изучена более чем у 44000 пациентов в том числе более чем у 12000 пациентов принимавших его в течение года или более и у 30000 пациентов принимавших одновременно клопидогрел и АСК. В клиническом исследовании CURE безопасность клопидогрела в сочетании с АСК была оценена у более 6200 пациентов принимавших их в течение 1 года и более. Ниже перечислены клинически значимые нежелательные эффекты (НЭ) наблюдавшиеся в пяти больших клинических исследованиях: CAPRIE CURE CLARITY COMMIT и ACTIVE-A а также в рамках постмаркетингового применения комбинации клопидогрел+АСК клопидогрела в монотерапии и АСК в монотерапии. Кровотечения и кровоизлияния были наиболее часто наблюдавшимися нежелательными явлениями в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата главным образом они возникали в течение первого месяца терапии. Частота больших кровотечений при применении комбинации клопидогрел+АСК зависела от дозы АСК (< 100 мг – 2 6% 100-200 мг – 3 5% > 200 мг – 4 9%) так же как и их частота при применении одной АСК (< 100 мг – 2 0% 100-200 мг – 2 3% > 200 мг – 4 0%). У пациентов прекративших лечение более чем за 5 дней до аортокоронарного шунтирования не отмечалось учащения случаев больших кровотечений в течение 7 дней после этого вмешательства (4 4% - при приеме комбинации клопидогрел+АСК против 5 3% - при приеме одной АСК). У пациентов остававшихся на антиагрегантной терапии в течение последних пяти дней перед аортокоронарным шунтированием частота этих кровотечений после вмешательства составляла 9 6% (комбинация клопидогрел+АСК) и 6 3% (монотерапия АСК). Хотя риск миелотоксического действия при применении клопидогрела является достаточно низким его возможность следует учитывать когда у пациента принимающего клопидогрел развивается лихорадка и другие инфекционные появления кровотечения с летальным исходом1. Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 и < 1/10) нечасто( ≥ 1/1000 и < 1/100) редко (≥ 1/10000 и < 1/1000) очень редко (< 1/10000) частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто – большие кровотечения1 [угрожающие жизни кровотечения требующие переливания 4-х и более единиц крови другие большие кровотечения требующие переливания 2-3 единиц крови не угрожающие жизни большие кровотечения (по данным исследования COMMIT частота развития больших нецеребральных кровотечений и внутричерепных кровоизлияний была нечасто)]1 малые кровотечения (по данным исследования ACTIVE-A частота развития малых кровотечений была очень часто)1 кровотечения в месте пункции сосудов1 2 кровоподтеки2 гематомы2 лейкопения1 нечасто – уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови1 тяжелая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов в периферической крови ≤ 80х109/л но > 30х109/л1 уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови1 эозинофилия1 удлинение времени кровотечения1 редко - нейтропения1 включая тяжелую нейтропению (< 0 45х109/л)1 угрожающе жизни кровотечения [кровотечения со снижением гемоглобина крови более чем на 5 г/дл (по данным клинического исследования CLARITY частота их развития была часто)1 кровотечения требующие хирургического вмешательства1 внутричерепные кровоизлияния (геморрагические инсульты) (по данным клинического исследования CLARITY частота их развития была часто)1 кровотечения требующие введения инотропных препаратов]1 тяжелые кровотечения (наиболее часто наблюдались пурпура носовые кровотечения реже встречались гематурия и внутриглазные кровоизлияния главным образом конъюнктивальные2) внутриглазные кровоизлияния со значительным ухудшением зрения1 забрюшинные кровоизлияния1 очень редко – апластическая анемия1 тяжелая тромбоцтопения с количеством тромбоцитов в периферической крови < 30x109/л1 частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - тромбоцитопения3 гемолитическая анемия у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы3 агранулоцитоз2 3 апластическая анемия2 3/ панцитопения2 3 бицитопения3 нарушения костномозгового кроветворения3 нейтропения3 лейкопения3 гранулоцитопения3 анемия1 приобретенная гемофилия А2 тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)2 серьезные случаи кровотечений2 главным образом кровоизлияний в ткани кожи2 в кости мышцы и полость суставов (гемартроз)2 в глазные ткани (конъюнктивальные во внутренние среды и сетчатую оболочку глаза)2 кровотечения из дыхательных путей2 кровохарканье2 носовые кровотечения2 гематурия2 кровотечения из операционной раны2 внутричерепные кровоизлияния3 включая случаи со смертельным исходом3 особенно у пациентов пожилого возраста другие случаи кровотечений со смертельным исходом (в частности кровотечения из желудочно-кишечного тракта и забрюшинные кровоизлияния)2. Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: нечасто - головная боль1 головокружение1 и парестезия1 редко - вертиго1 частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - изменения вкусовых ощущений2 агевзия. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные кровотечения1 диспепсия1 абдоминальные боли1 диарея1 нечасто - тошнота1 гастрит1 метеоризм1 запор1 рвота1 язва желудка1 и язва двенадцатиперстной кишки1 частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - колит2 3 (включая язвенный или лимфоцитарный колит)2 панкреатит2 стоматит2 эзофагит3 ульцерация/перфорация пищевода3 эрозивный гастрит3 эрозивный дуоденит3 язва или язвенная перфорация желудка и/или двенадцатиперстной кишки3 симптомы поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта такие как гастралгия3 (см. раздел Особые указания) язвы тонкого кишечника (тощая и подвздошная кишка)3 и толстого кишечника (ободочная и прямая кишка)3 перфорация кишечника3 (эти реакции могут сопровождаться или не сопровождаться кровотечением и могут возникать при применении любой дозы АСК а также у пациентов как имеющих предостерегающие симптомы и анамнез серьезных желудочно-кишечных осложнений так и их не имеющих) острый панкреатит являющийся проявлением реакции гиперчувствительности на ацетилсалициловую кислоту3. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - гепатит (неинфекционной природы)2 острая печеночная недостаточность2 повышение активности печеночных ферментов3 поражение печени главным образом гепатоцеллюлярное3 хронический гепатит3. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь1 кожный зуд1 частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - макулезно-папулезная эритематозная или эксфолиативная кожная сыпь2 крапивница2 кожный зуд2 ангионевротический отек2 буллезный дерматит (многоформная эритема синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз)2 острый генерализованный экзантематозный пустулез2 синдром лекарственной гиперчувствительности лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)2 экзема2 плоский лишай2 фиксированная кожная сыпь (единичные или множественные изменения кожи обычно в виде эритематозных бляшек округлой или овальной формы появляющихся в одном и том же месте при очередном приеме препарата)3. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - анафилактоидные реакции2 сывороточная болезнь2 перекрестные реакции гиперчувствительности с другими тиенопиридинами (такими как тиклопидин прасугрел)2 (см. раздел Особые указания) анафилактический шок3 усиление симптомов пищевой аллергии3. Нарушения психики: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) -спутанность сознания2 галлюцинации2. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - васкулит2 3 включая пурпуру Шенлейн-Геноха3 снижение артериального давления2. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) – синдром Коуниса (вазоспастическая аллергическая стенокардия/ аллергический инфаркт миокрда) обусловленный реакцией гиперчувствительности на ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел2 3. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - бронхоспазм2 интерстициальный пневмонит2 эозинофильная пневмония2 некардиогенный отек легких при хроническом приеме препарата связанный с реакцией гиперчувствительности3. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - артралгия2 артрит2 миалгия2. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - гломерулопатия включая гломерулонефрит2 почечная недостаточность3 острое нарушение функции почек (особенно у пациентов с существовавшей ранее почечной недостаточностью декомпенсацией хронической сердечной недостаточности нефритическим синдромом или у пациентов одновременно принимающих диуретики)3. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) – гинекомастия2. Общие расстройства: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - лихорадка2. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - отклонение от нормы биохимических показателей функционального состояния печени2 увеличение концентрации креатинина в крови2. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - гипогликемия3 подагра3. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - потеря слуха3 шум в ушах3. Общие расстройства и нарушения в месте введения: отеки о которых сообщалось при приеме АСК в высоких (противовоспалительных) дозах (> 1 5 г/сутки). 1НЭ которые наблюдались при применении комбинации клопидогрела и АСК 2НЭ которые наблюдались при применении клопидогрела 3НЭ которые наблюдались при применении АСК.
Сертификаты

Все товары на сайте имеют сертификат соответствия, подробнее о гарантии читайте здесь.

Проверено специалистом

Логинова Евгения Александровна

Фармацевт, стаж 12 лет

Вы находитесь

Дзержинский