Инструкция по применению
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) - 250 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон (тип К30), кальция стеарат.
Действующее вещество аминофенилмасляной кислоты гидрохлорида является производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина.
Обладает транквилизирующими свойствами стимулирует память и обучаемость повышает физическую трудоспособность устраняет психоэмоциональную напряженность тревогу страх и улучшает сон.
Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы в том числе головную боль чувство тяжести в голове нарушение сна раздражительность эмоциональную лабильность повышает умственную работоспособность улучшает самочувствие повышает интерес и инициативу мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.
В отличие от транквилизаторов под влиянием аминофенилмасляной кислоты улучшаются психологические показатели (внимание память скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости а также синдрома отмены.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 01% гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 ч гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче в это же время концентрация в тканях головного мозга не снижается его обнаруживают в мозге еще через 6 ч.
80-95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче, его определяют в моче еще через 2 дня после приема однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%) оно не является специфичным. При повторном приеме не накапливается в организме.
Показания
Астенические и тревожно-невротические состояния, заикание тики и энурез у детей, бессонница и ночная тревога у пожилых, болезнь Меньера, головокружения связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза, профилактика укачивания при кинетозах, в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата острая почечная недостаточность беременность грудное вскармливание дети до 3-х лет.
Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Меры предосторожности
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется так как нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Способ применения и дозы
Астенические и тревожно-невротические состояния
Взрослые: по 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день.
Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) для пациентов старше 60 лет - 500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток). При необходимости суточную дозу повышают до 25 г (2500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток). Курс лечения составляет 4-6 недель.
Дети: от 3-х до 8 лет - 125 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день, от 8 до 14 лет - по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день, дети старше 14 лет - дозы для взрослых.
Заикание тики и энурез у детей
С 3-х до 8 лет - 125 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день, от 8 до 14 лет - по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день, дети старше 14 лет - дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых
По 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера
В период обострения назначают по 750 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день на протяжении 5-7 дней при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день в течение 5-7 дней затем - по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 1 раз в день на протяжении 5 дней.
При относительно легком течении заболеваний - по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2 раза в день в течение 5-7 дней затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза
Назначают по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день в течение 12 дней.
Для профилактики укачивания при кинетозах
По 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания.
Противоукачивающее действие аминофенилмасляной кислоты усиливается при повышении ее дозы. При наступлении выраженных проявлений укачивания ("неукротимая" рвота и другие) прием аминофенилмасляной кислоты перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток).
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств
В первые дни лечения назначают по 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в течение дня и 750 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.
При нарушении функции печени высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначаются менее эффективные дозы.
Побочные действия
Препарат как и другие лекарства может вызывать побочные действия которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Фенибут-Акрихин хорошо переносится.
Возможны:
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения) головокружение головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожная сыпь кожный зуд).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении высоких доз - гепатотоксичность.
Передозировка
Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость тошнота рвота головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия снижение артериального давления нарушение функции почек жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка симптоматическое лечение поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими препаратами
В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных нейролептических противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.
При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови функции печени каждые 2-3 недели.
Условия хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Срок хранения после открытия
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.