Фенибут-ОХФК Таблетки 250 мг 20 шт

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:

• Аминофенилмасляная кислота 250,0 мг

Вспомогательные вещества:

• Микрокристаллическая целлюлоза 220,0 мг
• Кремния диоксид коллоидный 25,0 мг
• Карбоксиметилкрахмал натрия 25,0 мг
• Кальция стеарат 5,0 мг

Аминофенилмасляная кислота является производным у-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами стимулирует память и обучаемость повышает физическую трудоспособность устраняет психоэмоциональную напряженность тревогу страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы в том числе головную боль чувство тяжести в голове нарушение сна раздражительность эмоциональную лабильность повышает умственную работоспособность улучшает самочувствие повышает интерес и инициативу мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

В отличие от транквилизаторов под влиянием аминофенилмасляной улучшаются психологические показатели (внимание память скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату синдрома "отмены".

После приема внутрь хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 01 % у-амино-β-фенилмасляной кислоты от принятой дозы препарата у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 ч у-амино-β-фенилмасляная кислота обнаруживается в моче в это же время концентрация в тканях головного мозга не снижается ее обнаруживают в мозге еще через 6 ч.

80-95 % препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5 % выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема у-амино-β-фенилмасляную кислоту можно обнаружить только в моче, ее определяют в моче еще через 2 дня после приема однако обнаруживаемое количество составляет 5 % от введенной дозы. Наибольшее связывание у-амино-β-фенилмасляной кислоты происходит в печени (80 %) оно не является специфичным. При многократном приеме лекарственное средство не накапливается в организме.

• Астенические и тревожно-невротические состояния.
• Заикание тики и энурез у детей с 8 лет.
• Бессонница и ночная тревога у пожилых.
• Болезнь Меньера головокружения связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза.
• Профилактика укачиваний при кинетозах.
• В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.
• Острая почечная недостаточность.
• Беременность период лактации.
• Детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы).

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.

Применение при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется поскольку нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Внутрь после еды запивая водой. Не разжевывать.

Астенические и тревожно-невротические состояния

Взрослые:

По 250-500 мг 3 раза в день.

Высшие разовые дозы:

• Для взрослых - 750 мг
• для пациентов старше 60 лет - 500 мг.

При необходимости суточную дозу повышают до 25 г (2500 мг).

Курс лечения составляет 4-6 недели.

Заикание тики и энурез у детей

• 8-14 лет - по 250 мг 2-3 раза в день,
• дети старше 14 лет - дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых

По 250-500 мг 3 раза в день.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера

• В период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней
• при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней затем - по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней.
• При относительно легком течении заболеваний - по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза

По 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания при кинетозах

250-500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачиваюшее действие усиливается при повышении дозы препарата.

При наступлении выраженных проявлений морской болезни ("неукротимая" рвота и другие) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме в целях купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств

В первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

Пациентам с почечной и (или) печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и (или) печени.

При нарушении функции печени высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначаются менее эффективные дозы.

Подобно другим лекарственным препаратам аминомасляная кислота может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Аминомасляная кислота обычно хорошо переносится.

Классификация побочных реакций по частоте развития:

• очень частые (> 10 %),
• частые > 1 но < 10 %),
• нечастые (> 01 но < 1 %),
• редкие (> 001 но 01 %),
• очень редкие (< 001 %)
• частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны нервной системы:

частота неизвестна

• сонливость и усиление симптомов (в начале лечения)
• головокружение
• головная боль,

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

частота неизвестна

• тошнота (в начале лечения),

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

редко

• аллергические реакции (кожная сыпь зуд),

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

частота неизвестна

• гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Если какие-либо из указанных в инструкции по применению нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили другие нежелательные реакции не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Аминофенилмасляная кислота малотоксична. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы

• Сонливость
• тошнота
• рвота
• головокружение.

При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия снижение артериального давления нарушения почечной деятельности жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение

• Промывание желудка
• симптоматическое лечение
• поддержание жизненно важных функций.

Специфического антидота нет.

В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту допускается комбинировать с другими психотропными препаратами уменьшая дозы препарата и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови показатели функций печени.

Влияние на способность управлять трансп. Ср. И мех. :

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы такие как сонливость и головокружение.

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.