Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Капли
Состав
Латанопрост 50 мкг, тимолол (в форме малеата) 5 мг, вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, 1M раствор натрия гидроксида/хлористоводородной кислоты, натрия хлорид, бензалконияхлорид, вода очищенная
Максимальная концентрация латанопроста (примерно 15-30 нг/мл) в водянистой влаге достигается через 2 ч после местного применения. После применения глазных капель латанопрост распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте, в конъюнктиве и в веках и только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента. Метаболизм латанопроста практически не происходит в тканях глаза. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 17 мин. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты, не имеют или имеют слабую биологическую активность и, в основном, выводятся с мочой.При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1 ч. Период полураспада в плазме составляет около 6 ч. Незначительном количество тимолола малеат попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками
Фармакокинетика
Комбинированный противоглаукомный препарат понижает внутриглазное давление посредством уменьшения секреции водянистой влаги.Латанопрост – аналог простагландина F2a и селективный агонист FP рецепторов. Латанопрост снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.Тимолол – неселективный блокатор бета-адренорецепторов с незначительной внутренней СМА. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока
Показания
Открытоугольная глаукома; повышение внутриглазного давления
Бронхиальная астма или указание на бронхиальную астму в анамнезе, хроническая обструктивная болезнь легких;— синусовая брадикардия;— AV-блокада II-III степени;— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность II-III степени;— кардиогенный шок;— возраст до 18 лет;— период кормления грудью;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью: воспалительная, неоваскулярная, закрытоугольная или врожденная глаукома, открытоугольная глаукома в сочетании с псевдофакией, пигментная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного).
Меры предосторожности
Наиболее часто усиление пигментации радужки отмечалось у пациентов с зелено-коричневым, желто-коричневым и сине- или серо-коричневым цветом радужки. У пациентов с равномерно голубыми, серыми, зелеными или коричневыми глазами подобные изменения выявлялись лишь в редких случаях. Обычно коричневая пигментация, располагающаяся вокруг зрачка, распространяется концентрически к периферии пораженных глаз, и вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Изменения цвета радужки развиваются медленно и могут оставаться незаметными в течение нескольких месяцев и даже лет. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдается дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может стать постоянным. До тех пор пока не будут получены результаты длительных исследований, больным со смешанной окраской радужки рекомендуется назначать данный препарат только в том случае, если другие ЛС, снижающие внутриглазное давление, оказываются у них недостаточно эффективны, или плохо переносятся. Больные должны проходить регулярные обследования и, в зависимости от клинической ситуации, если происходит увеличение пигментации радужки, лечение может быть прекращено. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (закапывание глазных капель может вызывать преходящее ощущение «пелены перед глазами» в течение нескольких минут). Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать, а затем их можно будет вставить вновь через 15 мин (препарат содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться на контактных линзах). Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно. Если пациенту назначено более одного препарата для местного введения по поводу офтальмологического заболевания, то эти препараты следует вводить с интервалом не менее 5 мин. Если пациенты с атопическими заболеваниями или с указаниями на тяжелые анафилактические реакции на различные аллергены в анамнезе получают бета-адреноблокаторы, то у них может отмечаться повышенная реактивность на повторные провокации этими аллергенами, как непреднамеренные, так и диагностические или терапевтические. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина, применяющиеся при лечении анафилактических реакций. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии и гипертиреоидизма, а при резкой отмене терапии может наступить быстрое ухудшение. При терапии бета-адреноблокаторами может ухудшаться состояние пациентов с тяжелой формой миастении - myastenia gravis. Одновременное применение местно других бета-адреноблокаторов или препаратов простагландинов не рекомендуется
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.Препарат не следует назначать кормящим женщинам, либо следует отказаться от кормления грудью (тимолол, латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко).
Способ применения и дозы
Местно.Закапывают по 1 капле в глаз(а) 1 раз/сут. Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно.Если пациенту назначено более одного препарата для местного введения по поводу офтальмологического заболевания, то эти препараты следует вводить с интервалом не менее 5 минут.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, блефарит, катаракта, конъюнктивит, аллергические поражения конъюнктивы (в т.ч. фолликулы, папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлияния), поражения роговицы (эрозии, пигментация, точечный кератит), нарушения рефракции, гиперемия глаза, раздражение глаза, боль в глазах, усиление пигментации радужки, кератит, фотофобия, выпадение участков полей зрения.Инфекции: синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей и другие инфекции.Нарушения метаболизма и питания: сахарный диабет, гиперхолестеринемия.Психические расстройства: депрессия.Со стороны нервной системы: головная боль.Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: гипертрихоз, сыпь и изменения кожи (раздражение, халазион).Со стороны костно-мышечной системы: артрит.
Передозировка
Симптомы: обусловленные латанопростом - раздражение глаз, конъюнктивальная или эписклеральная гиперемия, головокружение; обусловленные тимололом - головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0.9% раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия
Взаимодействие с другими препаратами
Назначение раствора Дуопрост вместе с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами, холиномиметиками, наркотическими анальгетиками, ингибиторами МАО, средствами для снижения активности катехоламинов, может вызывать выраженную брадикардию или усиление его гипотензивного эффекта. Применение с эпинефрином изредка может вызывать мидриаз
Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке, рекомендуется периодическое наблюдение лечащего врача. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому необходимо снять контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после закапывания.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиЗакапывание глазных капель может вызывать транзиторное ощущение пелены перед глазами в течение нескольких минут, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами. Пока этот эффект не исчезнет, пациентам не следует управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.