Инструкция по применению
Показания
— профилактика рака шейки матки у женщин от 10 до 25 лет — профилактика острых и хронических инфекций, вызываемых ВПЧ, клеточных нарушений, включающих развитие атипичных плоских клеток неясного значения (ASC-US), интраэпителиальных цервикальных неоплазий (CIN), предраковых поражений (CIN2+), вызываемых онкогенными вирусами папилломы человека (ВПЧ) у женщин от 10 до 25 лет.
— повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины — реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение Церварикса. Введение Церварикса должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием, вызванным в т.ч. обострением хронических заболеваний.
Способ применения и дозы
Церварикс вводят в/м, в область дельтовидной мышцы. Церварикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно. Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на отсутствие посторонних частиц и хорошо встряхнуть шприц или флакон, чтобы получить непрозрачную суспензию беловатого цвета. Если вакцина не соответствует приведенному описанию или содержит посторонние частицы, ее следует уничтожить. Схемы вакцинации Рекомендуемая разовая доза для девочек старше 10 лет и женщин составляет 0.5 мл. Схема первичной иммунизации включает введение трех доз вакцины по схеме 0-1-6 месяцев. Необходимость ревакцинации к настоящему времени не установлена.
Побочные действия
В контролируемых исследованиях вакцины Церварикс наиболее часто регистрировалась боль в месте инъекции. Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (10%), часто (1%, но меньше10%), иногда (0.1%, но меньше1%), редко (0.01%, но меньше0.1%), очень редко (меньше0.01%), включая отдельные сообщения. Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль; иногда - головокружение. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, боли в области живота. Со стороны кожи и ее придатков: часто - зуд, сыпь, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто - миалгия; часто - артралгия; редко — мышечная слабость. Инфекционные осложнения: иногда - инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны организма в целом и связанные с местом введения: очень часто - чувство усталости, местные реакции, включающие боль, покраснение, припухлость; часто - лихорадка (38°C); иногда - прочие реакции в месте введения, включающие уплотнение, снижение местной чувствительности, зуд.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
