Препарат лозартан принимается внутрь, вне зависимости от времени приема пищи. Препарат лозартан можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами.
Артериальная гипертензия
Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг препарата лозартан 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель от начала терапии. У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной дозы 100 мг препарата лозартан 1 раз в сутки.
У пациентов со сниженным ОЦК (например, при приеме больших доз диуретиков) начальную дозу препарата лозартан следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки (см. раздел "Особые указания").
Нет необходимости в подборе начальной дозы препарата лозартан для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек, включая пациентов, находящихся на диализе.
Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется применять более низкие дозы препарата лозартан (см. раздел "Особые указания").
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза препарата лозартан составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить к терапии гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу препарата лозартан до максимальной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения АД.
Хроническая болезнь почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с сопутствующей протеинурией ≥0,5 г/сутки
Стандартная начальная доза препарата лозартан составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем дозу препарата лозартан можно увеличивать до максимальной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения АД. Препарат лозартан может применяться в комбинации с другими гипотензивными средствами (например, диуретиками, блокаторами "медленных" кальциевых каналов (БМКК), альфа- и бета-адреноблокаторами, гипотензивными средствами центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).
Хроническая сердечная недостаточность
Начальная доза препарата лозартан для пациентов с ХСН составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза подбирается с недельным интервалом (то есть 12,5 мг в сутки, 25 мг в сутки, 50 мг в сутки. 100 мг в сутки до максимальной дозы [только для данного показания] 150 мг 1 раз в сутки) в зависимости от индивидуальной переносимости.
Классификация частоты ): развития НЯ, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10
часто от ≥ 1/100 до< 1/10
нечасто от≥ 1/1000 до< 1/100
редко от≥ 1/10000 до< 1/1000
очень редко< 1/10000
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В целом лозартан хорошо переносится пациентами с АГ. НЯ носят легкий и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Суммарная частота НЯ при приеме лозартана сопоставима с данным показателем при приеме плацебо. В контролируемых клинических исследованиях частота отмены терапии по причине клинически выраженных НЯ составила 2,3 % в группе пациентов, принимавших лозартан, и 3,7 % в группе пациентов, принимавших плацебо.
В контролируемых клинических исследованиях у пациентов с АГ наблюдались следующие НЯ.
Нарушения со стороны нервной системы
часто: головокружение, нечасто: сонливость, головная боль, нарушения сна.
часто: системное головокружение (вертиго).
Нарушения со стороны сердца
нечасто: ощущение сердцебиения, стенокардия.
Нарушения со стороны сосудов:
нечасто: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто: боль в области живота, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожная сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
нечасто: слабость, повышенная утомляемость, отеки.
Лабораторные и инструментальные данные
часто: гиперкалиемия,
редко: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме крови (обычно возвращалась к норме после отмены терапии).
Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с АГ и гипертрофией левого желудочка. В данных исследованиях наблюдались следующие НЯ.
Нарушения со стороны нервной системы
часто: головокружение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
часто: системное головокружение (вертиго).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
нечасто: слабость, повышенная утомляемость.
В исследовании LIFE у пациентов без сахарного диабета в анамнезе частота появления новых случаев развития сахарного диабета была ниже при применении лозартана по сравнению с применением атенолола (р< 0,001). Поскольку в данном исследовании не было группы пациентов, принимавших плацебо, неизвестно является ли это положительным эффектом лозартана или нежелательным явлением атенолола.
Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией. В данных исследованиях наблюдались следующие НЯ.
Нарушения со стороны нервной системы
часто: головокружение.
Нарушения со стороны сосудов
часто: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
нечасто: слабость, повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
часто: гиперкалиемия (в клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией гиперкалиемия (более 5,5 ммоль/л) наблюдалась у 9,9 % пациентов, принимавших лозартан, и у 3,4 % пациентов, принимавших плацебо), гипогликемия.
Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с ХСН. НЯ, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были характерными для данной группы пациентов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
часто: анемия.
Нарушения со стороны нервной системы
часто: головокружение,
нечасто: головная боль,
редко: парестезия.
Нарушения со стороны сердца
редко: обморок, фибрилляция предсердий, нарушение мозгового кровообращения.
Нарушения со стороны сосудов
часто: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто: одышка, кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто: диарея, тошнота, рвота.
нечасто: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
часто: нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
нечасто: слабость, повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
часто: увеличение концентрации креатинина, мочевины и содержания калия в плазме крови,
нечасто: гиперкалиемия (часто у пациентов, принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки, чем у пациентов, принимавших лозартан в дозе 50 мг в сутки).
Следующие НЯ наблюдались в клинической практике в пострегистрационном периоде:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
частота неизвестна: анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая ангионевротический отек гортани, лица, губ, глотки и/или языка (вызывающий обструкцию дыхательных путей), у некоторых из этих пациентов в анамнезе были указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме других лекарственных средств, включая ингибиторы АПФ), васкулит (включая пурпуру Шенлейн-Геноха).
Нарушения психики
частота неизвестна: депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: мигрень, дисгевзия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
частота неизвестна: шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
частота неизвестна: кашель.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
частота неизвестна: диарея, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
редко: гепатит,
частота неизвестна: нарушения функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
частота неизвестна: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
частота неизвестна: миалгия, артралгия, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
частота неизвестна: эректильная дисфункция/импотенция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
частота неизвестна: общее недомогание.
Лабораторные и инструментальные данные
частота неизвестна: гипонатриемия.
