Препарат Гипосарт А показан к применению у взрослых для лечения повышения артериального давления (артериальной гипертензии) у пациентов, которым необходима комбинированная терапия амл о дипином и кандесартаном.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат Гипосарт А :
- если у Вас аллергия на действующие вещества, производные дигидропиридина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
- если Вы беременны или кормите ребенка грудью,
- если у Вас выявлены тяжелые нарушения функции печени и/или уменьшение поступления желчи в двенадцатиперстную кишку (холестаз),
- если у Вас выявлено выраженное понижение артериального давления (артериальная гипотензия) (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм.рт.ст.),
- если у Вас диагностированы заболевания сердца, приводящие к нарушению оттока крови из левого желудочка сердца (включая выраженное сужение (стеноз) в области клапана самого крупного сосуда (аорты),
- если у Вас диагностирован шок (включая шок при инфаркте миокарда (кардиогенный)),
- если у Вас диагностирована оказывающая влияние на общее кровообращение сердечная недостаточность после инфаркта миокарда,
- если Ваш возраст младше 18 лет,
- если у Вас выявлены непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции,
- если у Вас диагностирован сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек и Вы одновременно применяете другой препарат для снижения артериального давления - алискирен и препараты, содержащие алискирен,
- если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и Вы одновременно применяете ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг, а максимальная суточная доза кандесартана цилексетила составляет 32 мг.
Максимальный эффект по снижению артериального давления достигается в течение 4 недель от начала лечения.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Если у Вас диагностировано легкое или умеренное нарушение функции почек, то Ваш врач проведет постепенный подбор начальной дозы и после дующую ее коррекцию в зависимости от эффекта препарата.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Если у Вас диагностировано нарушение функции печени легкой или умеренной степени тяжести, то Ваш врач проведет подбор начальной дозы.
Препарат Гипосарт А противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени и/или холестазе.
Сопутствующая терапия
Применение кандесартана совместно с мочегонными препаратами тиазидного типа (например, гидрохлоротиазид) может усилить эффект понижения артериального давления, вызываемый кандесартаном.
Применение у детей и подростков
Препарат Гипосарт А не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Путь и (или) способ введения
Препарат следует принимать внутрь, один раз в сутки, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от приема пищи.
Если Вы забыли принять препарат Гипосарт А
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Гипосарт А
Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гипосарт А может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов амлодипина+кандесартана цилексетила:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- получение двух изображений одного предмета (диплопия),
- нарушение способности фокусироваться на предметах (нарушение аккомодации)
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся очень плохим самочувствием,
- желтуха (обусловленная нарушением оттока желчи (холестазом)),
- воспаление печени (гепатит),
- развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности,
- нарушения ритма сердца (включая понижение частоты сердечных сокращений (брадикардию), повышение частоты сердечных сокращений (желудочковую тахикардию) и хаотичное, нерегулярное сокращение предсердий (мерцание предсердий),
- заболевание, проявляющееся множественными кровоизлияниями в кожу и слизистые оболочки (тромбоцитопеническая пурпура),
- уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения),
- уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
- острое аллергическое заболевание, характеризующееся возникновением массивного отека кожи, подкожной жировой клетчатки и слизистых оболочек (ангионевротический отек),
- воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний на коже (мультиформная эритема),
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
- двигательные нарушения (экстрапирамидные нарушения)
Прекратите прием препарата Гипосарт А и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препаратов амлодипина+кандесартана цилексетила:
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10)
- ощущение сердцебиения,
- периферические отеки (лодыжек и стоп),
- "приливы" крови к коже лица,
- головные боли,
- головокружение,
- ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго),
- повышенная утомляемость,
- сонливость,
- тошнота,
- боли в животе,
- инфекции органов дыхания (респираторные инфекции),
- боль в спине,
- слабость
Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100)
- чрезмерное снижение АД,
- боль в суставах (артралгия),
- судороги мышц,
- боль в мышцах (миалгия),
- невоспалительное заболевание суставов (артроз),
- слабость, повышенная утомляемость (астения),
- общее недомогание,
- снижение тактильной чувствительности (гипестезия),
- ощущение "ползания мурашек" (парестезия),
- поражение периферических нервов (периферическая нейропатия),
- непроизвольные ритмичные колебательные движения головы, рук, ног (тремор),
- бессонница,
- перепады настроения (лабильность настроения),
- необычные сновидения,
- повышенная возбудимость,
- депрессия,
- тревога,
- звон в ушах,
- извращение вкуса,
- рвота,
- запор или жидкий стул (диарея),
- повышенное газообразование (метеоризм),
- ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия),
- отсутствие аппетита (анорексия),
- сухость слизистой оболочки полости рта,
- жажда,
- одышка,
- воспаление слизистой оболочки носа, насморк (ринит),
- носовое кровотечение,
- сухость глаз (ксерофтальмия),
- воспалительное заболевание наружной слизистой оболочки глазного яблока и внутренней поверхности век (конъюнктивит),
- боль в глазах,
- нарушения зрения,
- учащенное мочеиспускание,
- болезненное мочеиспускание,
- преобладание ночного мочеиспускания (никтурия),
- нарушение эректильной функции,
- увеличение/снижение массы тела,
- кожный зуд,
- сыпь (в т. ч. сопровождающаяся покраснением (эритематозная), пятнисто- бляшечная (макулопапулезная) сыпь, крапивница),
- озноб,
- гинекомастия увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия),
- боль неуточненной локализации
Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000)
- нервно-мышечное заболевание, характеризующееся патологически быстрой мышечной утомляемостью (миастения),
- чрезмерное разрастание тканей десен (гиперплазия десен),
- повышение аппетита,
- кашель,
- воспаление кожи (дерматит)
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
- обморок,
- одышка,
- воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит),
- резкое понижение артериального давления при изменении положения тела из позиции сидя или лежа в положение стоя (ортостатическая гипотензия),
- инфаркт миокарда,
- боль в грудной клетке,
- мигрень,
- повышенное потоотделение,
- состояние безразличия (апатия),
- двигательное беспокойство (ажитация),
- нарушение координации движений (атаксия),
- нарушение памяти (амнезия),
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит),
- повышенный уровень билирубина (пигмента желчи) в крови (гипербилирубинемия),
- повышение активности "печеночных" ферментов (трансаминаз),
- учащение, болезненность и затруднение мочеиспускания (дизурия),
- увеличенное образование мочи (полиурия),
- выпадение волос (алопеция),
- сухость кожи (ксеродермия),
- холодный пот,
- нарушение пигментации кожи,
- повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия),
- искаженное восприятие запахов (паросмия)
Возможные изменения лабораторных показателей
В целом, при применении кандесартана не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Может наблюдаться небольшое снижение уровня основного компонента красных клеток крови - гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации показателей функции почек - креатинина и мочевины, увеличение содержания калия и уменьшение содержания натрия. Повышение активности печеночного фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ). При применении кандесартана обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Если у Вас диагностировано нарушение функции почек, Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.
