Инструкция по применению
Препарат Ребамипид представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Препарат Ребамипид содержит:
Действующее вещество - ребамипид, в 1 таблетке содержится 100 мг ребамипид.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия, лимонная кислота, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза Еб, полисорбат-80, титана диоксид, макрогол 6000.
гастропротекторное средство
Препарат содержит действующее вещество ребамипид, который представляет собой гастропротекторное средство, оказывает защитное действие в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), тем самым препятствуя возможному повреждающему действию этанола, кислот и щелочей, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) - например, ацетилсалициловой кислоты.
Повышает содержание слизи на стенках ЖКТ, улучшает кровоснабжение слизистой оболочки ЖКТ, повышает ее барьерную функцию, а также регенерацию эпителиальных клеток ЖКТ.
Показания
Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП. Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Если улучшение не наступило через 2 недели или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
- Если у Вас аллергия на ребамипид и/или на любые другие компоненты препарата,перечисленных в разделе 6.
- Если Вы беременны или планируете беременность, Если Вы кормите грудью.
- Если Вы моложе 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не следует применять его во время беременности.
Лактация
Поскольку Ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание и решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка при назначении матери ребамипида в период кормления грудью,
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача, При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
По 100 мг (по 1 таблетке) 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости курс лечения может быть продлен до 8 недель. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
Если Вы приняли больше препарата Ребамипид, чем следовало
Возможно появление тошноты, рвоты, болей в животе, поноса или запора, головной боли.
Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки Вы должны проконсультироваться с врачом.
Если Вы забыли принять препарат Ребамипид
Что делать, если Вы забудете принять таблетку, зависит от того, сколько времени пройдет до следующей дозы:
- если до следующей дозы осталось 12 часов или более, примите дозу препарата Ребамипид, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. - если до следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу.
Затем примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщите своему лечащему врачу как можно скорее и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если во время приема препарата Ребамипид у Вас появятся нижеуказанные серьезные нежелательные реакции:
- анафилактоидные реакции (шок и другие опасные для жизни аллергические реакции),
- лейкопения и/или гранулоцитопения (низкое количество лейкоцитов и/или зернистых лейкоцитов), тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов),
- нарушение функции печени - повышение активности печеночных трансаминаз (аланинаминотрансферазы - АЛТ и аспартатаминотрансферазы - АСТ).
Перечень нежелательных реакций, которые могут возникать на фоне приема препарата
Ребамипид также возможно развитие следующих нежелательных реакций:
Редко - могут возникать не более чему человека из 1000
Запор, вздутие живота (метеоризм), диарея, тошнота, рвота, изжога, боль в области живота, отрыжка, нарушение вкуса.
Зуд кожи, кожная сыпь, экзематозные высыпания, другие симптомы гиперчувствительности, покраснение кожи лица, алопеция (выпадение волос).
Дисменорея (нарушение менструального цикла), гинекомастия (увеличение и боль в молочных железах).
Отеки (вызванные задержкой жидкости), сердцебиение.
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно:
Крапивница, онемение языка и кожных покровов, головокружение, сонливость, повышенная жажда, повышение уровня остаточного азота, появление выделений из молочных желез (индукция лактации) кашель, респираторный дистресс-синдром (одышка, учащенное дыхание, синеватая окраска кожи.)
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно применяли или можете начать приём каких-либо других препаратов.
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены,
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью повышенной чувствительности к препарату.
Дети и подростки
Препарат Ребамипид не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами в достаточной мере не изучено. Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в том числе при вождении автомобиля).
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке (годен до) - датой истечения срока годности является последний день месяца. Не храните препарат при температуре выше 25 о С.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.