Инструкция по применению
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом какао, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит
Активные вещества:
Кислота ацетилсалициловая 0,24 г,
Парацетамол 0,18 г,
Кофеин безводный 0,0275 г
(в пересчете на кофеина моногидрат 0,03 г).
Вспомогательные вещества: какао - 0,0225 г, кислота лимонная - 0,005 г, крахмал картофельный - 0,06 г, кальция стеарат - 0,005 г, тальк - 0,01 г.
Комбинированный препарат.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием ослабляет боль особенно вызванную воспалительным процессом а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц головного мозга сердца почек снижает агрегацию тромбоцитов, уменьшает сонливость чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему однако способствует регуляции тонусов сосудов мозга.
Парацетамол обладает анальгезирующим жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.
Показания
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (разного генеза): головная боль мигрень зубная боль невралгия миалгия артралгия альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях гриппе.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения,
- желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе),
- выраженные нарушения функции печени и/или почек,
- геморрагические диатезы гипокоагуляция гемофилия гипопротромбинемия,
- хирургические вмешательства сопровождающиеся обильным кровотечением,
- беременность (I и III триместр) период лактации,
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- глаукома,
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- бронхиальная астма индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе),
- детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний),
- повышенная возбудимость нарушение сна,
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда атеросклероз),
- выраженная артериальная гипертензия,
- портальная гипертензия,
- авитаминоз К,
- гипопротеинемия.
Меры предосторожности
Почечная недостаточность легкой и умеренной степени беременность (II триместр) печеночная недостаточность с повышением активности "печеночных" трансаминаз доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера) алкогольное поражение печени алкоголизм эпилепсия и склонность к судорожным припадкам пожилой возраст подагра.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания препарат не назначается.
Способ применения и дозы
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).
Внутрь (во время или после еды) по 1 таблетке каждые 4 ч при болевом синдроме - 1-2 таблетки, средняя суточная доза - 3-4 таблетки максимальная суточная доза - 8 таблеток. Курс лечения - не более 3-5 дней. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт следует запивать таблетку молоком или щелочной минеральной водой.
Побочные действия
Могут наблюдаться побочные реакции характерные для ацетилсалициловой кислоты парацетамола и кофеина: анорексия тошнота рвота синдром Рейе у детей гастралгия снижение агрегации тромбоцитов эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта желудочно-кишечные кровотечения аллергические реакции бронхоспазм мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) почечная недостаточность печеночная недостаточность головокружение тахикардия повышение артериального давления.
При длительном применении - головокружение головная боль нарушения зрения шум в ушах снижение агрегации тромбоцитов гипокоагуляция геморрагический синдром (носовое кровотечение кровоточивость десен пурпура и др.) поражение почек с папиллярным некрозом, глухота синдром Рейе у детей гиперпирексия метаболический ацидоз нарушения со стороны нервной системы и психики рвота нарушения функции печени.
Передозировка
Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!
Симптомы:
- при лёгких интоксикациях: тошнота рвота боли в желудке головокружение звон в ушах,
- при тяжёлой интоксикации: заторможенность сонливость коллапс судороги затруднённое дыхание анурия кровотечения.
Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля симптоматическая терапия в зависимости от состояния обмена веществ -введение натрия гидрокарбоната натрия цитрата или натрия лактата что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.
Взаимодействие с другими препаратами
Ацетилсалициловая кислота.
Усиливает токсичность метотрексата снижая его почечный клирекс усиливает эффекты наркотических анальгетиков (оксикодон пропоксифен кодеин) пероральных притиводиабетических препаратов гепарина непрямых антикоагулянтов тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов снижает эффект урикозурических лекарственных средств (бензбромарон сульфипиразон) гипотензивных средств диуретиков (спиронолактон фуросемид).
Глюкокортикоиды этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливают негативное воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и увеличивают клиренс. Повышает концентрацию дигоксина барбитуратов солей лития в плазме. Антациды содержащие магний и/или алюминий замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности ацетилсалициловой кислоты.
Парацетамол.
Барбитураты рифампицин салициламид противоэпилептические лекарственные средства и другие индукторы микросомальных ферментов печени способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под воздействие парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
Кофеин.
Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина). При совместном применении кофеина и барбитуратов примидона противосудорожных лекарственных средств дисульфирама ципрофлоксацина норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови). Кофеинсодержащие напитки и другие лекарственные средства стимулирующие центральную нервную систему - возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.
Мексилетин - снижает выведение кофеина до -50 %, никотин - увеличивает скорость выведения кофеина.
Ингибиторы моноаминоксидазы фуразолидон прокарбазин и селегилин -большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечный тракт. Снижает эффект наркотических и снотворных лекарственных средств. Увеличивает выведение препаратов лития с мочой.
Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов повышает их токсичность.
Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов, с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами - к дополнительной стимуляции центральной нервной системы и другим аддитивным токсическим эффектам. Кофеин может снижать клиренс теофиллина и возможно других ксантинов увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой острой энцефалопатией увеличением печени.
Ацетилсалициловая кислота замедляет свертываемость крови. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство следует заранее предупредить врача о приёме препарата.
У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты приём препарата может спровоцировать приступ подагры.
Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).
Ацетилсалициловая кислота при применении в I триместре беременности обладает тератогенным влиянием, в III триместре приводит к торможению родовой деятельности:
Выделяется с грудным молоком, поэтому применение в период лактации противопоказано.
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Наличие в составе препарата кофеина может повлечь у лиц с повышенной возбудимостью бессонницу чувство беспокойства поэтому в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работы требующей повышенного внимания и скорости реакции.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после открытия
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.