Кортимент в Долгопрудном

Индукция ремиссии у пациентов с легким или умеренным активным язвенным колитом.

• гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ,
• непереносимость лактозы,
• дефицит лактазы,
• глюкозогалактозная мальабсорбция,
• цирроз печени,
• инфекционные заболевания кишечника,
• период грудного вскармливания,
• возраст до 18 лет.

С осторожностью

С осторожностью назначают пациентам с диагностированными нарушениями функции печени и почек.

Наиболее тщательно проводится оценка рисков, связанных с назначением ГКС, в т.ч. Препарата Кортимент, среди пациентов с потенциальным риском развития осложнений. Связанных с применением стероидов (пациенты с сахарным диабетом, гипертензией, заболеваниями ЖКТ, остеопорозом, глаукомой или катарактой). До перевода пациентов с системных стероидов на Кортимент следует учесть вероятные осложнения, обусловленные снижением системного уровня стероидов, и оценить целесообразность постепенной отмены системных ГКС.

Назначение препарата Кортимент может привести к обострению воспалительной реакции у пациентов с наличием инфекционной патологии, снижению иммунного ответа на вакцины.

С осторожностью назначают пациентам с сопутствующими верифицированными психическими расстройствами либо при наличии психических заболеваний у родственников первой степени.

Следует учитывать риски лекарственного взаимодействия при одновременном назначении препарата Кортимент с препаратами, способными усиливать системное воздействие таблеток будесонида (кетоконазол, грейпфрутовый сок и др).

Внутрь, утром независимо от приема пищи.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая.

Взрослые

Рекомендуемая суточная доза для индукции ремиссии составляет 1 таб. 9 мг утром, в течение 8 недель. Нельзя резко прекращать прием препарата, необходимо постепенно снижать дозу.

Пожилой возраст

Корректировка дозы не требуется. Тем не менее, опыт применения препарата у пожилых пациентов ограничен.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Кортимент не изучался у пациентов с нарушением функции печени и почек, следовательно, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата и мониторинге таких пациентов.

Резюме побочных эфффектов.

Зарегистрированных в ходе клинических испытаний, приводится в таблице ниже.

Класс системы органов по Me RA (Медицинский словарь нормативно-правовой деятельности)

Частота побочных эффектов

• Часто (от ≥1/100 до <1/10);
• Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100);
• Редко (от ≥1/10000 до <1/1000).

Нарушения со стороны ЖКТ

• Тошнота,
• абдоминальная боль в верхних отделах
• вздутие живота,
• абдоминальная боль,
• диарея,
• диспепсия.

Нарушения со стороны нервной системы

• Головная боль,
• cонливость.

Психические расстройства

• Бессонница,
• изменение настроения.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

• Угри,
• прурит.

Общие нарушения и нарушения в месте нанесения

• Неэффективность лекарственного препарата,
• утомляемость,
• периферический отек.

Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительных тканей

Боль в конечности.

Лабораторные исследования

Снижение уровня кортизола в крови.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Кушингоидный синдром.

Инфекции и инвазии

• Грипп,
• вирусная инфекция верхних дыхательных путей.

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы

Анемия.

Изредка могут отмечаться побочные эффекты типичные для системных ГКС. Эти побочные эффекты зависят от дозы, продолжительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности.

Побочные эффекты класса стероидов включают:

Со стороны кожных покровов:

• аллергическая экзантема,
• красные стрии,
• петехия,
• экхимоз,
• стероидное акне,
• замедленное заживление ран,
• контактный дерматит.

Со стороны мышечно-скелетной системы, соединительных тканей н костей:

асептический некроз кости (бедренная кость и головка плечевой кости).

Со стороны органов зрения:

• глаукома,
• катаракта.

Психические расстройства:

• депрессивный синдром,
• раздражительность,
• эйфория.

  Со стороны ЖКТ:

  • жалобы со стороны желудка,
  • язва двенадцатиперстной кишки,
  • панкреатит.

  Нарушения обмена веществ и питания:

  • синдром Кушинга,
  • лунообразное лицо,
  • ожирение туловища,
  • снижение толерантности к глюкозе,
  • сахарный диабет,
  • задержка натрия с образованием отеков,
  • усиленное выделение калия,
  • неактивность и/или атрофия коры надпочечников,
  • задержка роста у детей,
  • нарушение секреции половых гормонов (например, аменорея, гирсутизм, импотенция).

  Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • гипертензия,
  • повышенный риск тромбоза,
  • васкулит (синдром отмены после долгосрочной терапии).

  Со стороны иммунной системы:

  нарушение иммунного ответа (например, увеличение риска инфекций).