Инструкция по применению
Показания
— лечение симптомов наполнения (ирритативных симптомов), от умеренных до сильно выраженных (ургентные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание), и симптомов опорожнения (обструктивных симптомов), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы у мужчин.
— повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ; — проведение гемодиализа; — тяжелая печеночная недостаточность; — тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, например, кетоконазолом; — тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон); — миастения; — закрытоугольная глаукома; — ортостатическая гипотензия; — детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности). С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью; риском задержки мочеиспускания; желудочно-кишечными обструктивными заболеваниями; риском пониженной моторики ЖКТ; грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом и пациентам, одновременно принимающим лекарственные препараты, которые могут вызвать или усилить эзофагит (например, бисфосфонаты); автономной невропатией; наличие таких факторов риска, как синдром удлинения интервала QT и гипокалиемия (наблюдалась пролонгация интервала QT и тахикардия типа "пируэт").
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества. Взрослым старше 18 лет, а так же пожилым пациентам назначают по 1 таб. 1 раз/сут.
Побочные действия
Везомни может вызвать побочные эффекты, связанные с м-холиноблокирующим действием солифенацина, чаще слабой или умеренной выраженности. Наиболее часто в ходе проведения клинических исследований с применением Везомни сообщалось о таких побочных эффектах, как сухость во рту (9.5%), запор (3.2%) и диспепсия (включая боли в животе - 2.4%). К другим общим нежелательным реакциям относятся головокружение (1.4%), нечеткость зрения (1.2%), усталость (1.2%) и расстройства эякуляции (включая ретроградную эякуляцию - 1.5%). Острая задержка мочеиспускания (0.3%, редко) - наиболее серьезный побочный эффект, который наблюдался в ходе лечения препаратом Везомни при проведении клинических исследований. В таблице ниже колонка "Частота нежелательных реакций при приеме Везомни" отражает побочные реакции, зарегистрированные в ходе клинического исследования препарата Везомни. Колонки "Частота возникновения нежелательных реакций солифенацина и тамсулозина" отражают нежелательные реакции, о которых сообщалось в отношении отдельных компонентов (данные из инструкций лекарственных препаратов солифенацин 5 и 10 мг и тамсулозин 0.4 мг соответственно), и которые потенциально могут возникнуть при приеме препарата Везомни. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (1/10); часто (1/100 до меньше 1/10); нечасто (1/1000, до меньше 1/100); редко (1/10 000 до меньше 1/1000); очень редко ( меньше 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся в наличии данных). Долгосрочные данные о безопасности препарата Везомни Виды и частота нежелательных реакций, которые наблюдались в ходе лечения в течение 1 года препаратом Везомни, совпадали с данными, которые наблюдались в ходе 12-недельного исследования. Препарат хорошо переносится, не было выявлено особых нежелательных реакций, связанных с длительным приемом препарата.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.