Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нарушение сократительной способности желчного пузыря, закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики, острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам.
В педиатрической популяции противопоказаниями являются неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднением при проглатывании твердых лекарственных форм, не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
Внутрь. При необходимости применения препарата урсодезоксихолевой кислоты детям возрасте до 3 лет и взрослым с массой тела менее 47 кг, рекомендуется принимать препараты УДХК в форме суспензии других производителей.
Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:
| Масса тела (кг) | Капсул |
| До 60 | 2 |
| 61-80 | 3 |
| 81-100 | 4 |
| Свыше 100 | 5 |
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды. Длительность лечения 6 - 12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита - 1 капсула ежедневно вечером перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Курс лечения от 10 - 14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.
Лечение первичного билиарного цирроза - суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения прием препарата УДХК следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу можно принимать один раз вечером. Рекомендуется следующий режим применения:
| Масса тела (кг) | Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 250 мг |
| Первые 3 месяца лечения | Впоследствии |
| Утро | День | Вечер | Вечер (1 раз в день) |
| 47-62 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| 63-78 | 1 | 1 | 2 | 4 |
| 79-93 | 1 | 2 | 2 | 5 |
| 94-109 | 2 | 2 | 2 | 6 |
| Свыше 110 | 2 | 2 | 3 | 7 |
Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Применение препарата УДХК для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку, увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу, до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза
Суточная доза 10-15 мг/кг в 2 - 3 приема. Длительность лечения - 6 - 12 месяцев и более.
Первичный склерозирующий холангит - суточная доза 12-15 мг/кг, при необходимости доза может быть увеличена до 20 - 30 мг/кг в 2 - 3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел "Особые указания").
Муковисцидоз (кистозный фиброз) - суточная доза 20 мг/кг в 2 - 3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг при необходимости.
| Масса тела (кг) | Суточная доза (мг/кг массы тела) | Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 250 мг |
| Утро | День | Вечер |
| 20-29 | 17-25 | 1 | | 1 |
| 30-39 | 19-25 | 1 | 1 | 1 |
| 40-49 | 20-25 | 1 | 1 | 2 |
| 50-59 | 21-25 | 1 | 2 | 2 |
| 60-69 | 22-25 | 2 | 2 | 2 |
| 70-79 | 22-25 | 2 | 2 | 3 |
| 80-89 | 22-25 | 2 | 3 | 3 |
| 90-99 | 23-25 | 3 | 3 | 3 |
| 100-109 | 23-25 | 3 | 3 | 4 |
| > 110 | | 3 | 4 | 4 |
Неалкогольный стеатогепатит - средняя суточная доза 10 - 15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 -12 месяцев и более.
Алкогольная болезнь печени - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Дискинезия желчевыводящих путей - средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Частота нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения):
очень часто (≥1/10), часто (1≥100 до<1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до<1/100), редко (от ≥/10 000 до<1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Желудочно-кишечные нарушения
часто: неоформленный стул или диарея,
очень редко: острые боли в правой верхней части живота (при лечении первичного билиарного цирроза).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
очень редко: кальцинирование желчных камней, декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата (при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
очень редко: аллергические реакции, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу.
