Тяжелые пароксизмальные желудочковые тахиаритмии, угрожающие жизни, такие как устойчивая желудочковая тахикардия (для купирования и профилактики пароксизмов тахиаритмии).
Пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии, такие как пароксизмальная предсердная тахикардия, пароксизмальная форма фибрилляции или трепетания предсердий, суправентрикулярная тахикардия при синдромах преждевременного возбуждения желудочков (синдроме WPW) (для купирования пароксизмов тахиаритмии в тех случаях, когда другое лечение неэффективно или противопоказано).
Внутривенно, внутримышечно.
Применение препарата Новокаинамид следует начинать в условиях стационара. Лечение должен осуществлять аритмолог. имеющий опыт лечения соответствующих нарушений сердечного ритма.
При лечении жизнеугрожающих пароксизмальных желудочковых тахиаритмий пациент должен находиться под тщательным кардиологическим наблюдением (включая мониторинг ЭКГ и контроль артериального давления) в условиях специализированного отделения, оснащенного дефибриллятором и прочим оборудованием для оказания экстренной медицинской помощи.
При применении препарата необходимо постоянно контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление (АД) и электрокардиограмму (ЭКГ). Необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения при появлении любого из указанных ниже изменений ЭКГ: 1) расширение комплекса QRS боле чем на 20 % от исходного (или >0.12 с), 2) удлинение интервала PQ более чем на 20 % от исходного (или > 0.24 с), 3) удлинение интервала QT свыше 460 мсек или удлинение интервала QTc свыше 440 мсек, 4) увеличение частоты или тяжести аритмий.
Внутривенное введение
Для купирования пароксизма тахиаритмии нагрузочную дозу препарата Новокаинамид следует вводить одним из двух способов, указанных ниже:
1) внутривенно струйно медленно (скорость введения не более 50 мг/мин) в дозе 100 мг каждые 5 минут под контролем АД. ЧСС и ЭКГ до купирования пароксизма тахиаритмии или до достижения суммарной дозы прокаинамида 500 мг. Затем (при отсутствии эффекта) перед возобновлением введения препарата рекомендуется подождать 10 минут или более для того, чтобы обеспечить наибольшее распределение прокаинамида в тканях,
2) внутривенно капельно со скоростью 20 мг/мин в течение 25 - 30 мин до достижения суммарной дозы прокаинамида 500 - 600 мг. Для этого 10 мл препарата Новокаинамид следует развести в 40 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (предпочтительно) или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводить приготовленный раствор со скоростью 1 мл/мин в минуту под контролем АД, ЧСС и ЭКГ.
Максимальная нагрузочная доза препарата Новокаинамид при внутривенном струйном и капельном введении - 1000 мг (10 мл).
При необходимости поддержания терапевтической концентрации прокаинамида рекомендуется длительное внутривенное капельное введение со скоростью 2-6 мг/мин. Для этого 10 мл препарата Новокаинамид следует развести в 490 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (предпочтительно) или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводить приготовленный раствор со скоростью 1 - 3 мл/мин. Максимальная поддерживающая суточная доза препарата Новокаинамид - 3000 мг (30 мл).
При переходе на пероральный прием прокаинамида первая доза препарата назначается через 3-4 часа после прекращения внутривенной инфузии.
Внутримышечное введение
Для купирования пароксизма тахиаритмии нагрузочная доза препарата может быть введена внутримышечно. Рекомендуемая схема введения: по 100 мг внутримышечно каждые 5-10 минут под контролем АД, ЧСС и ЭКГ до купирования пароксизма тахиаритмии или до достижения суммарной дозы прокаинамида 500 мг. При отсутствии эффекта перед возобновлением введения препарата рекомендуется подождать 10-20 минут или более того, чтобы обеспечить наибольшее распределение прокаинамида в тканях. Максимальная нагрузочная доза препарата Новокаинамид при внутримышечном введении - 1000 мг (10 мл).
Препарат Новокаинамид можно вводить внутримышечно для профилактики пароксизмов желудочковой тахиаритмии в тех случаях, когда невозможен прием прокаинамида внутрь (например, в пред- и послеоперационном периоде или при синдроме мальабсорбции). Рекомендуемая доза прокаинамида составляет 50 мг/кг массы тела пациента в сутки (примерно 2000 мг в сутки для пациентов с массой тела менее 55 кг. 3000 мг в сутки для пациентов с массой тела 55-91 кг и 4000 мг в сутки для пациентов с массой тела более 91 кг). Общую суточную дозу прокаинамида необходимо разделить на несколько равных дозировок, которые следует вводить 4-6 раз в сутки через равные интервалы времени.
Применение в особых группах пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов со сниженным клиренсом креатинина или с почечной недостаточностью для достижения оптимального клинического эффекта и снижения риска нежелательных реакций может потребоваться более низкая дозировка или увеличение интервалов между приемами препарата. Для пациентов на гемодиализе может потребоваться коррекция дозы прокаинамида после сеансов гемодиализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью для достижения оптимального клинического эффектов и снижения риска нежелательных реакций может потребоваться увеличение интервалов между приемами препарата.
Пациенты пожилого возраста (старше 50 лет)
У пациентов старше 50 лет доза препарата Новокаинамид должна корректироваться в зависимости от клинического эффекта, возраста пациента, функции сердца и почек. Для достижения оптимального клинического эффекта и снижения риска нежелательных реакций может потребоваться более низкая дозировка прокаинамида или увеличение интервалов между приемами препарата.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз (в т.ч. с летальным исходом), тромбоцитопения, аутоиммунная гемолитическая анемия с положительной реакцией Кумбса, эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, крапивница, волчаночноподобный синдром, системная красная волчанка (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения психики
Мания, депрессия, психотические реакции с продуктивной симптоматикой, галлюцинации, спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы
Головокружение, головная боль, судороги, сонливость, атаксия, нейропатия, тремор.
Нарушения со стороны сердца
Сердечная недостаточность, снижение сократимости миокарда, атриовентрикулярная блокада, желудочковая аритмия, пароксизмальная желудочковая тахикардия (в т.ч. полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»), асистолия.
Нарушения со стороны сосудов
Артериальная гипотензия, выраженное снижение АД, васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Тромбоэмболия легочной артерии, дыхательная недостаточность.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Анорексия, снижение аппетита, горечь во рту, нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Гепатотоксичность, повышение активности «печеночных» ферментов, печеночная недостаточность (в т.ч. с летальным исходом).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Кожный зуд, кожная сыпь, макулопапулезная кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Миастения гравис, мышечная слабость.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Лихорадка, слабость, ощущение «жара».
Лабораторные и инструментальные данные
Повышенный титр антинуклеарных антител, гипергаммаглобулинемия, изменения электрокардиограммы.
