Инструкция по применению
Альфа2-адреномиметик центральный
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
моксонидин 0.2 мгВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 3 мг, лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 95.3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.5 мг, натрия стеарилфумарат - 1 мг.Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 1.32 мг, титана диоксид (E171) - 0.6027 мг, тальк - 0.6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 0.3705 мг, лецитин соевый (E322) - 0.105 мг, краситель железа оксид (II) желтый - 0.0003 мг, краситель железа оксид (II) красный - 0.0015 мг).
Антигипертензивный препарат с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД.
Фармакокинетика
После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется из верхних отделов ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения Cmax - около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.
Показания
артериальная гипертензия.
почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), выраженные нарушения ритма сердца, СССУ, выраженная брадикардия (ЧСС в покое менее 50 уд./мин), AV-блокада II и III степени, острая и хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA), одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, гемодиализ, период лактации, возраст старше 75 лет, возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности), наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о применении Моксонидина у беременных женщин отсутствуют. В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата. Моксонидин следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Моксонидин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать во время кормления грудью. При необходимости применения препарата Моксонидин-СЗ в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин-СЗ составляет 0.2 мг/сут. Максимальная разовая доза составляет 0.4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0.6 мг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.
Побочные действия
Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), включая отдельные сообщения.Со стороны ЦНС: часто - головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость, нечасто - обморок*.Нарушения психики: часто - бессонница, нечасто - нервозность.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, брадикардия.Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость слизистой оболочки полости рта, часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, зуд.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместное применение моксонидина с другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их одновременное применение с моксонидином.Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств. Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном применении.Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции, поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин-СЗ, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней Моксонидин-СЗ. В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата Моксонидин-СЗ приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксонидин-СЗ резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение 2 недель.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
