Инструкция по применению
Показания
— сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диеты и физических нагрузок в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.
— повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу препарата; — диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; — почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 60 мл/мин); — острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек; — дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания; — состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания); — клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда); — обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии; — печеночная недостаточность, нарушение функции печени; — хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем; — лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе); — применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества; — период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией; — соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут); — детский возраст до 18 лет.;С осторожностью: у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или непосредственно после еды.;Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими;средствами;Начальная доза: 500-1000 мг 1 раз в сутки вечером. Через 7-15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ назначают по 500-1000 мг 2 раза в сутки утром и вечером. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.;Поддерживающая доза: 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза: 3000 мг/сут в 3 приема. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.;Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием дозы 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза: 3000 мг/сут в 3 приема. При переходе на терапию с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин-Тева в дозе, указанной выше.;Комбинации с инсулином;Препарат Метформин-Тева и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии для достижения лучшего гликемического контроля.;Препарат Метформин-Тева назначается в обычной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови. Через 10-15 дней дозу корректируют в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Максимальная доза метформина при комбинированном лечении: 2 г/сут в 2-3 приема.;У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0.1%, но менее 1%; редко - не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко - менее 0.01%, включая единичные случаи.;Со стороны центральной нервной системы: часто - нарушение вкуса (металлический привкус во рту).;Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита, возникающие в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходящие; единичные случаи - нарушение показателей функции печени или гепатит, полностью исчезающие после отмены препарата.;Аллергические реакции: очень редко - эритема, кожный зуд, сыпь.;Со стороны обмена веществ: очень часто - лактоацидоз (требует отмены препарата).;Прочие: очень редко - при длительном применении развивается гиповитаминоз B12.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.