Деменция при болезни Альцгеймера средней и тяжелой степени тяжести.
Гиперчувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата, тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью), возраст до 18 лет (из-за недостаточного количества клинических данных).
Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции альцгеймеровского типа. Терапию следует начинать только в случае постоянного ухода за пациентом и контроля за приемом препарата. Диагноз должен устанавливаться в соответствии с действующими руководствами.
Мемантин-Рихтер следует принимать один раз в сутки, предпочтительно в одно и то же время каждый день, внутрь, независимо от приема пищи.
Необходимо регулярно оценивать достаточность дозы и переносимость препарата Мемантин-Рихтер, особенно в течение первых трех месяцев после начала терапии. Далее клиническую пользу препарата и переносимость его пациентом необходимо оценивать в соответствии с действующими руководствами. Поддерживающую терапию следует продолжать до тех пор, пока наблюдается терапевтическая польза и удовлетворительная переносимость препарата. При исчезновении терапевтического эффекта или непереносимости препарата лечение отменяют.
Взрослые пациенты с деменцией
Неделя 1 (дни 1-7):
Рекомендуемая доза - 5 мг (1/2 таблетки) в сутки в течение 7 дней. Неделя 2 (дни 8-14):
Рекомендуемая доза - 10 мг (1 таблетка) в сутки в течение 7 дней.
Неделя 3 (дни 15-21):
Рекомендуемая доза - 15 мг (1 1/2 таблетки) в сутки в течение 7 дней.
Начиная с 4 недели:
Рекомендуемая доза - 20 мг (2 таблетки) в сутки.
Для снижения риска нежелательных реакций титрование дозы до оптимальной - 20 мг производится путем еженедельного ее повышения на 5 мг.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг (2 таблетки) в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг (2 таблетки) в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции ночек
У пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) изменения дозы не требуется.
У пациентов с нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. Если она хорошо переносится в течение как минимум 7 дней, то ее можно увеличить до 20 мг/сут согласно стандартной схеме.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.
Данные по применению мемантина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют. Не рекомендуется назначать Мемантин-Рихтер пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста
На основании клинических данных рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет, как описано выше, составляет 20 мг (2 таблетки) в сутки.
Дети и подростки
Мемантин-Рихтер не рекомендован детям до 18 лег (из-за недостаточного количества данных об |эффективности и безопасности).
Нежелательные явления, представленные ниже, распределены по системно-органным классам и частоте встречаемости. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и<1/10), нечасто (≥1/1000 и<1/100), редко (≥1/10000 и<1/1000), очень редко (< 1 /10000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований мепантина и пострегистрационного наблюдения.
Инфекции и инвазии
Нечасто: грибковые инфекции.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: реакции гиперчувствительности.
Психические расстройства
Часто: сонливость,
Нечасто: спутанность сознания, галлюцинации1,
Частота неизвестна: психотические реакции2.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: нарушение равновесия, головокружение, головная боль, Нечасто: нарушения походки,
Очень редко: эпилепсия.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудистой системы
Часто: повышение артериального давления,
Нечасто: венозный тромбоз/тромбоэмболия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: одышка.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: запор,
Нечасто: рвота,
Частота неизвестна: панкреатит2.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: нарушение функциональных проб печени,
Частота неизвестна: гепатит.
Системные нарушения и осложнения в месте введения
Нечасто: утомляемость.
1Галлюцинации наблюдались преимущественно у пациентов с болезнью Альцгеймера тяжелой степени.
2В пострегистрационном периоде получены отдельные сообщения.
При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки. В рамках пострегистрационного применения такие явления возникали у пациентов, принимавших мемантин.
Если Вы отметили какие-либо другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пожалуйста, свяжитесь с врачом.
