Характеристики
Характеристики
Количество в упаковке |
30 шт |
Штрихкоды |
5995377485329 |
Дозировка действующего вещества |
20 мг |
Информация
Инструкция по применению
Показания
Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами).
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Раннее лечение острого инфаркта миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности).
Диабетическая нефропатия (снижения альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа при нормальном артериальном давлении и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с арте¬риальной гипертензией).
Повышенная чувствительность к лизиноприлу другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ.
Ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. и от применения других ингибиторов АПФ) наследственный отек Квинке и/или идиопатический ангионевротический отек.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Одновременное применение с алискиреном и препаратами содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/ 1 73 м2 площади поверхности тела).
Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией.
Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например с препаратами содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.
Способ применения и дозы
Препарат Лизиноприл-Тева принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от времени приема пищи предпочтительно в одно и то же время суток. Доза подбирается индивидуально.
При артериальной гипертензии пациентам не получающим другие гипотензивные средства применяют по 5 мг в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до дозы 20-40 мг/сутки (увеличение дозы свыше 40 мг/сутки обычно не ведет к дальнейшему снижению АД).
Средняя суточная поддерживающая доза 20 мг. Максимальная суточная доза 40 мг.
Терапевтический эффект развивается обычно через 2-4 недели от начала лечения что следует учитывать при увеличении дозы. При недостаточном эффекте возможно одновременное применение препарата с другими гипотензивными средствами.
Если пациент получал предварительное лечение диуретиками то прием этих препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата Лизиноприл-Тева. Если это невозможно то начальная доза препарата Лизиноприл-Тева не должна превышать 5 мг в сутки. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 часов) так как может возникнуть выраженное сниже¬ние АД.
При реноваскулярной гипертензии связанной с повышенной активностью РААС в динамике целе¬сообразно применять также низкую начальную дозу 2 5 мг в сутки под усиленным врачебным кон¬тролем (контроль АД функции почек содержания калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу продолжая строгий врачебный контроль следует определить в зависимости от динамики АД.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза 2 5 мг в сутки дозу постепенно увеличивают (не более чем на 10 мг с интервалом не менее 2 недель) в зависимости от АД. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
При раннем лечении острого инфаркта миокарда в первые сутки доза составляет 5 мг затем 5 мг через сутки 10 мг через двое суток и затем 10 мг в сутки в качестве поддерживающей терапии. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять в течение не менее 6 недель. В начале лечения или в течение первых 3-х суток после инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 мм рт. ст. или ниже) применяют меньшую дозу препарата Лизиноприл-Тева - 2 5 мг. В случае если систолическое АД ниже или равно 100 мм рт. ст. препарат Лизиноприл-Тева применять не рекомендуется. При сопутствующей почечной недостаточности (КК менее 80 мл/мин.) следует произвести соответствующую коррекцию дозы препарата.
При диабетической нефропатии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа препарат Лизиноприл-Тева применяется в дозе 10 мг в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 20 мг в сутки с целью достижения диастолического АД ниже 75 мм рт. ст. в положении сидя. Пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарат Лизиноприл-Тева применяют в той же дозе с целью достижения диастолического АД ниже 90 мм рт.ст. в положении сидя.
При почечной недостаточности и у пациентов находящихся на гемодиализе начальную дозу устанавливают в зависимости от КК. Поддерживающая доза определяется в зависимости от АД (под контролем функции почек содержания калия и натрия в крови).
КК (мл/мин.) Начальная доза (мг/сутки)
30-80 5-10
10-29 2 5-5
менее 10 (включая пациентов находящихся на гемодиализе) 2 5
Побочные действия
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение головная боль повышенная утомляемость диарея сухой кашель тошнота.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10% часто - не менее 1% но менее 10% нечасто - не менее 0 1% но менее 1% редко - не менее 0 01% но менее 0 1% очень редко - менее 0 01%.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД ортостатическая гипотензия нечасто - острый инфаркт миокарда тахикардия ощущение сердцебиения синдром Рейно редко - брадикардия тахикардия усугубление симптомов течения ХСН нарушение атриовентрикулярной проводимости боль в груди.
Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение головная боль нечасто - лабильность настроения парестезии нарушения сна инсульт редко - спутанность сознания астенический синдром судорожные подергивания мышц конечностей и губ сонливость частота неизвестна - депрессия обморок.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - снижение гемоглобина гематокрита очень редко - лейкопения нейтропения агранулоцитоз тромбоцитопения эозинофилия эритропения гемолитическая анемия лимфаденопатия аутоиммунные заболевания угнетение функции костного мозга.
Со стороны дыхательной системы: часто – кашель нечасто – ринит очень редко - синусит бронхоспазм аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея рвота нечасто - диспепсия изменения вкуса боль в животе редко - сухость слизистой оболочки полости рта очень редко - панкреатит желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая) гепатит печеночная недостаточность интестинальный отек анорексия.
Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд сыпь редко - ангионевротический отек лица конечностей губ языка гортани крапивница алопеция псориаз очень редко - повышенное потоотделение васкулит пузырчатка фотосенсибилизация токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) мультиформная эритема синдром Стивенса-Джонсона кожная псевдолимфома.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение функции почек нечасто - уремия острая почечная недостаточность очень редко - анурия олигурия протеинурия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто – импотенция редко - гинекомастия.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение концентрации мочевины в крови гиперкреатининемия гиперкалиемия повышение активности печеночных трансаминаз редко - гипербилирубинемия гипонатриемия повышение скорости оседания эритроцитов ложноположительные результаты теста на антинуклеарные антитела.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия/артрит миалгия.
Прочие: редко - при одновременном применении с препаратами золота внутривенно описан симптомокомплекс включающий гиперемию лица тошноту рвоту и снижение АД (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.