Внутривенное введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом и под соответствующим медицинским контролем.
Внутривенное применение препарата Контролок® рекомендовано в случаях, когда невозможен пероральный прием препарата и сроком не более 7 дней. При возникновении у пациента возможности перорального приема, внутривенное введение следует заменить приемом препарата Контролок® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП). Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).
Рекомендованной суточной дозой является 40 мг (1 флакон) в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона.
При длительном лечении синдрома Золингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата Контролок® внутривенно. После этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена на два введения в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но только на период времени, необходимый для адекватного контроля кислотности.
С целью неотложного подавления кислотности начальная доза пантопразола 80 мг дважды в сутки достаточна для снижения продукции соляной кислоты до величины менее 10 мЭкв/ч на протяжении 1 ч у большинства пациентов.
Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).
Рекомендованной суточной дозой является 80 мг в сутки. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена на два введения в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.
Для приготовления раствора для внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл 0 9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор может быть введен в количестве 10 мл, также допустимо разведение его в 100 мл 0 9% раствора натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы.
Не использовать другие растворители!
Введение препарата следует производить в течение 2-15 минут.
Приготовленный раствор стабилен в течение 12 ч при 25 °С после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 20 мг пантопразола (половина флакона).
Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью.
При приеме препарата Контролок® в соответствии с показаниями и в рекомендованных дозах побочные явления возникают крайне редко. Наиболее частой нежелательной реакцией является тромбофлебит в месте введения препарата. Диарея и головная боль наблюдаются примерно у 1% пациентов.
Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:
- Очень часто ≥ 1/10
- Часто ≥ 1/100 и < 1/10
- Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100
- Редко ≥ 1/10000 и < 1/1000
- Очень редко < 1/10000 включая отдельные случаи
- Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы:
Редко:
Очень редко:
- Тромбоцитопения лейкопения панцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто:
- Головная боль головокружение.
Редко:
Частота неизвестна:
Нарушения со стороны органов зрения:
Редко:
- Нарушение зрения (затуманивание).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто:
- Полипы фундальных желез желудка (доброкачественные).
Нечасто:
- Диарея
- тошнота/рвота
- вздутие живота и метеоризм
- запор
- сухость во рту
- дискомфорт и боли в животе.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна:
- Интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто:
- Экзантема/сыпь
- зуд
- дерматит.
Редко:
- Крапивница
- ангионевротический отек.
Частота неизвестна:
- Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
- экссудативная многоформная эритема
- токсический эпидермальный некролиз
- светочувствительность
- подострая кожная красная волчанка.
Нарушения со стороны обмена веществ:
Редко:
- Гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов холестерина)
- изменение массы тела.
Частота неизвестна:
- Гипонатриемия
- гипомагниемия
- гипокальциемия 1
- гипокалиемия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Нечасто:
- Перелом бедренной кости костей запястья или позвоночника.
Редко:
Частота неизвестна:
Общие расстройства:
Часто:
- Тромбофлебит в месте введения.
Нечасто:
- Слабость
- утомляемость
- недомогание.
Редко:
- Повышение температуры тела
- периферические отеки.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко:
- Гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто:
- Повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз у-глутаминтрансферазы).
Редко:
- Повышение уровня билирубина.
Частота неизвестна:
- Гепатоцеллюлярные повреждения
- желтуха
- печёночноклеточная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
Редко:
Нарушения со стороны психики:
Нечасто:
Редко:
- Депрессия (включая обострения имеющихся расстройств).
Очень редко:
- Дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств).
Частота неизвестна:
- Галлюцинации спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.
1Гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией. 2Спазм мышц вследствие нарушения электролитного баланса.
