Интраджект Средство для замещения синовиальной жидкости 1,5 % 2 мл Шприц 1 шт

Гиалуронат натрия+Натрия хлорид +Дистиллированная вода

Ампулы

Средство Интраджект : 1. Гиалуронат натрия 2. Фосфатный буфер pH 7,4 Состав сухого вещества, мг/мл (%): - Натрия хлорид - 8,1 мг (81,0 %) NaCL - Калия хлорид - 0,2 мг (2,00 %) KCl - Натрий фосфорнокислый двузамещенный 12 водный 1,45 мг (14,50 %) Na2HPO4 х 12Н2О - Калия дигидрофосфат - 0,25 мг (2,50 %) KH2PO4 3. Вода для инъекций Шприц: Цилиндр шприца - Боросиликатное стекло, I гидролитический класс Смазка - Силикон «Луер-Лок» адаптер (для винтового колпачка) - Поликарбонат Колпачок эластичный - Эластомер изопрен- бромбутиловый Колпачок пластиковый жесткий, поршень упор для пальцев - Полипропилен Уплотнитель поршня эластичный - Эластомер бромбутпловый Стерилизация. Медицинское изделие стерилизовано паровым методом (автоклавирование). Повторная стерилизация запрещена.

Средство Интраджект представляет собой стерильный бесцветный прозрачный однородный вязкий гель без механических примесей, полученный методом бактериальной ферментации. Средство Интраджект не содержит животных белков и не требует предварительного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных естественных мукополисахаридов. Механизм действия. Гиалуроновая кислота - естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота является немодифицированной. Средство Интраджект содержит в своем составе: - натриевую соль гиалуроновой кислоты и воду, молекулы которых образуют водородные связи благодаря наличию - в структуре молекул гидроксильных групп (ОН-групп), а также наличию большого количества атомов кислорода азота в молекуле гиалуроновой кислоты. Вследствие образования водородных связей с молекулами воды гиалуроновая кислота имеет высокую способность связывать и удерживать воду, приобретая желеобразную структуру. Макромолекулы гиалуроновой кислоты благодаря тем же механизмам образуют внутримолекулярные и межмолекулярные взаимодействия, давая при этом достаточно стабильную трехмерную структуру. Средство Интраджект имеет упорядоченную структуру геля, которая способна удерживать молекулы гиалуроновой кислоты и воды внутри синовиальной сумки, обеспечивая стабильность Средства Интраджект, что гарантирует пролонгированное действие изделия. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах при дегенеративных заболеваниях (остеоартроз) или травматических изменениях суставов, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав Средства Интраджект, имеет молекулярную массу 2,2 млн. дальтон, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и оказывает положительный эффект после введения при диагнозе остеоартроз (остеоартрит). Внутрисуставное введение Средства Интраджект восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе. Биодеградация медицинского изделия в организме пациента. Полная биодеградация в организме наступает через 6 месяцев. В ходе движений гиалуронаты попадают в лимфатическую систему суставной капсулы, попадает в общий кровоток, и в итоге абсорбируются печенью, где деградируют до воды и углекислого газа Средство Интраджект не оказывает метаболического воздействия на организм. После введения Средство Интраджект не подлежит извлечению или замене.

Средство Интраджект предназначено только для внутрисуставного введения. Средство Интраджект используется: 1. Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости. 2. Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов. 3. Для применения у пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.

1. Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам Средства Интраджект. 2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии. 3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). 4. Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание. 5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения. 6. Беременность и лактация. 7. Дети до 18 лет.

Внутрисуставное введение Средства Интраджект отличается хорошей переносимостью. В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллергические реакции. Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, в том числе не связанного с применением Средства Интраджект, симптомы этого осложнения: появление местной воспалительной реакции, усиление болей в суставе, повышение температуры тела.

Эффективность и безопасность применения Средства Интраджект в сочетании с одновременным внутрисуставным введением других медицинских изделий и/или лекарственных средств не изучена, поэтому комбинированное введение Средства Интраджект с другими медицинскими изделиями и/или лекарственными средствами возможно только в случае наличия доказательной базы безопасности и эффективности данного метода. Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими, как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт Средства Интраджект с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими антисептиками.

Перед использованием медицинского изделия требуется консультация с врачом. Перед использованием Средства Интраджект необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению. При подготовке к применению и при самом применении медицинского изделия, требуется строгое соблюдение правил асептики, т.к. возможен риск инфицирования. Внутрисосудистое введение Средства Интраджект недопустимо. Следует избегать попадания Средства Интраджект в капсулу сустава, окружающие ткани или кровеносные сосуды. В течение 48-72 часов после введения Средства Интраджект в сустав не рекомендовано проведение физиопроцедур, тейпиования, компрессов с лекарственными препаратами, длительное статическое напряжение на конечность, не принимать позу глубокого приседания, избегать бега, прыжков, ношения тяжестей.

Да