Характеристики
Характеристики
Порядок отпуска |
По рецепту |
Действующее вещество |
Галоперидол (Haloperidol) |
Объем |
30 мл |
Штрихкоды |
4030096501354 |
Дозировка действующего вещества |
2 мг/мл |
Информация
Инструкция по применению
Показания
Острые психотические синдромы сопровождающиеся бредом галлюцинациями расстройствами мышления и сознания кататонические синдромы делириозные и прочие экзогенные психотические синдромы.
Хронические эндогенные и экзогенные психозы (подавление симптомов и профилактика рецидивов).
Психомоторное возбуждение.
Рвота заикание при невозможности проведения иной терапии или устойчивости к лечению.
Повышенная чувствительность к галоперидолу и/или другим производным бутирофенона или другим вспомогательным веществам препарата
кома различного генеза
детский возраст до 3 лет
беременность
период грудного вскармливания
тяжелое угнетение функции центральной нервной системы (ЦНС)
заболевания ЦНС сопровождающиеся пирамидной или экстрапирамидной симптоматикой (в т.ч. болезнь Паркинсона)
деменция с тельцами Леви
прогрессирующий надъядерный паралич
приобретенное или врожденное удлинение интервала QT
острый инфаркт миокарда
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия по типу пируэт (torsade de pointes) в анамнезе
рефрактерная гипокалиемия
одновременное применение с препаратами удлиняющими интервал QT (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Способ применения и дозы
1 мл раствора (20 капель) содержит 2 мг галоперидола 10 капель содержат 1 мг галоперидола.
Индивидуальная доза определяется лечащим врачом и зависит от клинической картины особенностей течения заболевания возраста и переносимости препарата.
Суточную дозу необходимо разделить на 1-3 приема при высоких дозах возможен более частый прием отдельных доз. Если врач не определил для пациента индивидуальной дозы то обычно применяют следующие схемы лечения:
Капли для приема внутрь принимают во время еды дозируют с помощью чайной ложки добавляя в напитки или пищу либо на кусочке сахара (кроме пациентов с сахарным диабетом).
Взрослые. Начальная доза - по 0 5-1 5 мг 2-3 раза в сутки. Затем дозу постепенно увеличивают на 0 5-2 мг/сут (в резистентных случаях на 2-4 мг/сут) до достижения необходимого терапевтического эффекта. При купировании острой симптоматики в стационарных условиях начальные суточные дозы могут повышаться до 15 мг/сут в терапевтически резистентных случаях - выше. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг/сут. Средняя терапевтическая доза - 10-15 мг/сут при хронических формах шизофрении - 20-40 мг/сут в резистентных случаях - до 50-60 мг/сут. Поддерживающие дозы (вне обострения) в амбулаторных условиях могут колебаться от 0 5 до 5 мг/сут.
Дети старше 3-х лет. Лечение начинают с дозы 0 025 - 0 05 мг/кг массы тела разделенной на 2-3 приема. Повышение дозы возможно до 0 2 мг/кг массы тела.
Пациенты пожилого возраста и физически ослабленные пациенты. Лечение начинают с разовых доз не превышающих 0 5-1 5 мг. Суточную дозу не рекомендуется увеличивать более 5 мг/сут.
Детям пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам дозы увеличивают не чаще чем 1 раз в 3-5 дней.
Побочные действия
При применении дозы 1-2 мг/сут нежелательные реакции не выражены и носят транзиторный характер. При применении более высоких доз увеличивается частота развития нежелательных реакций.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения нежелательных реакций используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 < 1/10) нечасто (≥ 1/1000 < 1/100) редко (≥ 1/10000 < 1/1000) очень редко (< 1/10000) частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения частота неизвестна - панцитопения агранулоцитоз тромбоцитопения нейтропения.
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность частота неизвестна - анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: редко - гиперпролактинемия частота неизвестна - неадекватная секреция антидиуретического гормона.
Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна - гипогликемия.
Со стороны психики: очень часто - возбуждение бессонница часто - психотические расстройства депрессия нечасто - спутанность сознания потеря либидо снижение либидо ощущение беспокойства.
Со стороны нервной системы: часто - экстрапирамидные расстройства головная боль гиперкинезия часто - поздняя дискинезия акатизия брадикинезия дискинезия дистония гипокинезия гипертонус головокружение сонливость тремор нечасто - судороги паркинсонизм седация непроизвольные мышечные сокращения редко - злокачественный нейролептический синдром нарушение двигательной функции нистагм частота неизвестна - акинезия маскообразное лицо ригидность по типу зубчатого колеса тревога.
Со стороны сердца: нечасто - тахикардия частота неизвестна - фибрилляция желудочков аритмия torsade de pointes желудочковая тахикардия экстрасистолия.
Со стороны сосудов: часто - артериальная гипотензия ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка редко - бронхоспазм отек глотки ларингоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта гиперсекреция слюнных желез тошнота рвота запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - изменение лабораторных показателей функции печени нечасто - гепатит желтуха частота неизвестна - острая печеночная недостаточность холестаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь нечасто - реакция фоточувствительности крапивница зуд гипергидроз частота неизвестна - ангионевротический отек эксфолиативный дерматит лейкоцитокластический васкулит.
Со стороны скелетно - мышечной системы: нечасто - кривошея мышечная ригидность мышечный спазм костно-мышечная скованность редко - спазм жевательных мышц (тризм) мышечные подергивания частота неизвестна - рабдомиолиз.
Со стороны мочеполовой системы: часто - задержка мочи.
Беременность послеродовый период перинатальный период: частота неизвестна - синдром отмены в неонатальный период у новорожденного (см. раздел Применение при беременности и в период грудного вскармливания).
Со стороны репродуктивной системы: часто - эректильная дисфункция нечасто - боль в грудных железах дискомфорт в грудных железах аменорея галакторея дисменорея редко - нарушение менструального цикла сексуальная дисфункция частота неизвестна - приапизм гинекомастия.
Со стороны органа зрения: часто - окулогирный криз нарушение зрения нечеткость зрения.
Общие нарушения: нечасто - гипертермия отеки нарушения походки частота неизвестна - внезапная смерть отек лица гипотермия.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.