Инструкция по применению
Показания
ГКС следует применять только в качестве симптоматического лечения, за исключением некоторых эндокринных нарушений, при которых они используются в качестве заместительной терапии. А. В/М ПРИМЕНЕНИЕ Метилпреднизолона ацетат (ДЕПО-МЕДРОЛ .) не применяют для лечения острых угрожающих жизни состояний. Если требуется быстрый гормональный эффект максимальной интенсивности, то назначают в/в хорошо растворимый метилпреднизолона натрия сукцинат (СОЛУ-МЕДРОЛ .). Если нет возможности провести пероральную терапию ГКС, то показано в/м применение препарата при следующих заболеваниях: 1. Эндокринные заболевания — первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора - гидрокортизон или кортизон при необходимости в сочетании с минералокортикоидами, особенно в педиатрической практике) — острая надпочечниковая недостаточность (препараты выбора - гидрокортизон или кортизон может возникнуть необходимость в добавлении минералокортикоидов) — врожденная гиперплазия надпочечников — гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания — подострый тиреоидит. 2. Ревматические заболевания В качестве дополнительного средства при поддерживающей терапии (нестероидные противовоспалительные препараты, кинезиотерапия, физиотерапия и др.) и для кратковременного применения (для выведения больного из острого состояния или при обострении процесса) при следующих заболеваниях: — псориатический артрит — анкилозирующий спондилит. При следующих заболеваниях следует по возможности применять препарат in situ: — посттравматический остеоартроз — синовит при остеоартрозе — ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами) — острый и подострый бурсит — эпикондилит — острый неспецифический тендосиновит — острый подагрический артрит. 3. Коллагенозы В период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии при следующих заболеваниях: — системная красная волчанка — системный дерматомиозит (полимиозит) — острый ревматический миокардит. 4. Кожные болезни — пузырчатка — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) — эксфолиативный дерматит — грибовидный микоз — буллезный герпетиформный дерматит (препарат выбора - сульфон, системное применение ГКС является адъювантным). 5. Аллергические состояния Для контроля следующих тяжелых и инвалидизирующих аллергических состояний, которые не удается вылечить обычными методами: — астматический статус — контактный дерматит — атопический дерматит — сывороточная болезнь — сезонный или круглогодичный аллергический ринит — лекарственная аллергия — реакции на переливание и введение лекарственных средств по типу крапивницы — острый неинфекционный отек гортани (препарат выбора - эпинефрин). 6. Офтальмологические заболевания Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, такие как: — увеит и воспалительные заболевания глаз, не отвечающие на применение местных кортикостероидов. 7. Заболевания желудочно-кишечного тракта Для выведения больного из критического состояния при следующих заболеваниях: — язвенный колит (системная терапия) — болезнь Крона (системная терапия). 8. Заболевания органов дыхания — симптоматический саркоидоз — бериллиоз — очаговый или диссеминированный легочный туберкулез (применяется в комбинации с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией) — синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими методами — аспирационный пневмонит. 9. Гематологические заболевания — приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия — вторичная тромбоцитопения у взрослых — эритробластопения (большая талассемия) — врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия. 10. Онкологические заболевания В качестве паллиативной терапии при следующих заболеваниях: — лейкозы и лимфомы у взрослых. 11. Отечный синдром Для индукции диуреза или лечения протеинурии при нефротическом синдроме, идиопатического типа или обусловленном системной красной волчанкой 12. Нервная система - рассеянный склероз в фазе обострения. 13. Другие Показания к применению к применению — туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока, в комбинации с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. — трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда. Б. ВНУТРИСУСТАВНОЕ, ПЕРИАРТИКУЛЯРНОЕ, ИНТРАБУРСАЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ И ВВЕДЕНИЕ В МЯГКИЕ ТКАНИ. В качестве вспомогательной терапии для кратковременного применения (для выведения больного из острого состояния или при обострении процесса) при следующих заболеваниях: — синовит при остеоартрозе — ревматоидный артрит — острый и подострый бурсит — острый подагрический артрит — эикондилит — острый неспецифический тендосиновит. В. ВВЕДЕНИЕ В ПАТОЛОГИЧЕСКИЙ ОЧАГ Келоидные рубцы и локализованные очаги воспаления при: — красном плоском лишае (Вильсона) — псориатических бляшках — кольцевидных гранулемах — простом хроническом лишае (нейродермите) — дискоидной красной волчанке — диабетической липодистрофии — гнездной алопеции. Также эффективен при кистозных опухолях или апоневрозе сухожилия (кисты влагалища сухожилия).
— интратекальное введение — в/в введение — системные грибковые инфекции — установленная повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. С осторожностью: при поражении глаз, вызванном вирусом простого герпесапоскольку это может привести к перфорации роговицыпри язвенном колите, если существует угроза перфорации, развития абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулитепри наличии свежих кишечных анастомозовпри активной или латентной пептической язвепочечной недостаточностисахарном диабетеартериальной гипертензииостеопороземиастении gravis, когда ГКС применяются в качестве основной или дополнительной терапиипри психических расстройствах в анамнезеу детей.
Побочные действия
Перечисленные ниже побочные действия типичны для всех ГКС при парентеральном применении. Включение в данный список не означает, что эти эффекты характерны именно для данного препарата. ПРИ ВНУТРИМЫШЕЧНОМ ПРИМЕНЕНИИ Нарушения водно-электролитного баланса: задержка натрия, хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью, повышение артериального давления, задержка жидкости, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз. При использовании синтетических производных, таких как метилпреднизолона ацетат, минералокортикоидные эффекты встречаются реже, чем при использовании кортизона или гидрокортизона. Скелетно-мышечные: «стероидная» миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головки бедренной и плечевой кости, разрывы сухожилий, особенно ахиллова сухожилия, снижение мышечной массы. Желудочно-кишечные/печень: пептическая язва (возможна перфорация и кровотечение), желудочное кровотечение, панкреатит, язвенный эзофагит, перфорация кишки. Может наблюдаться временное и умеренное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке, однако это не связано с каким-либо клиническим синдромом и обратимо при отмене препарата. Со стороны кожных покровов: ухудшение заживления ран, петехии и экхимозы, истончение и хрупкость кожи. Метаболические: отрицательный азотный баланс, обусловленный катаболизмом белков. Неврологические: повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль головного мозга, психические расстройства, судороги. Эндокринные: нарушения менструального цикла, развитие синдрома Иценко-Кушинга, подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), снижение толерантности к глюкозе, проявление латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или в пероральных гипогликемических препаратах у больных сахарным диабетом, задержка роста у детей. Офтальмологические: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм. Иммунная система: стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях, активизация латентных инфекций, инфекции, вызванные условно-патогенными возбудителями, реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, возможно подавление реакций при проведении кожных тестов. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ, СВЯЗАННЫЕ С ПАРЕНТЕРАЛЬНОЙ ГКС-ТЕРАПИЕЙ — случаи слепоты, связанные с местным введением препарата в патологические очаги, расположенные в области лица и головы . — анафилактические или аллергические реакции . — гиперпигментация или гипопигментация . — атрофия кожи и подкожной клетчатки . — постинъекционное обострение после введения в синовиальную жидкость . — артропатия по типу Шарко . — инфицирование места проведения инъекции при несоблюдении правил асептики и антисептики . — стерильный абсцесс.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.