Фурагин-сз в Дмитрове

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета с фаской.

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

• фуразидин 50 мг.

Вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат,
• целлюлоза микрокристаллическая,
• крахмал картофельный,
• кросповидон (коллидон CL-M),
• кросповидон (полипласдон XL-10),
• повидон К 17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный),
• кроскармеллоза натрия,
• полисорбат 80 (твин-80),
• кальция стеарат.

Противомикробное средство - нитрофуран

Фуразидин - противомикробное средство широкого спектра действия, относящееся к группе нитрофуранов. Резистентность к фуразидину развивается медленно и не достигает высокой степени.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов:

• Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis),
• Streptococcus spp.

И грамотрицательных микроорганизмов:

• Escherichia coli,
• Salmonella spp. ,
• Shigella spp. ,
• Klebsiella spp. ,
• Enterobacter spp.

Устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp. , Acinetobacter spp. , большинство штаммов Proteus spp. , Serratia spp.

Бактериостатическая концентрация для большей части бактерий составляет 10-20 мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза больше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам.

В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микроорганизмов.

Абсорбция - в тонкой кишке путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента в 2 и 4 раза соответственно (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта, в т.ч. С хроническим энтеритом). Плохо всасывается в толстой кишке.

Распределяется равномерно. В высоких концентрациях содержится в лимфе, в желчи его концентрация в несколько раз выше, чем в сыворотке, в ликворе в несколько раз ниже, чем в плазме, в слюне содержится до 30 % от его концентрации в плазме, в крови и тканях концентрация небольшая, что связано с его быстрым выведением, при этом его концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация в плазме крови сохраняется от 3 до 7-8 часов, в моче обнаруживается через 3-4 часа. Не изменяет мочи в отличие от нитрофурантоина.

Метаболизируется в печени (менее 10 %), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85 %), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких - уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Являясь слабой кислотой не диссоциирует, при кислых значениях мочи, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить системное побочное действие.

• Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к фуразидину микроорганизмами, мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит), гинекологические инфекции.
• Профилактика инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.

• Гиперчувствительность к фуразидину, препаратам группы нитрофурана или к другим компонентам препарата,
• тяжелая хроническая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин),
• тяжелые нарушения функции печени,
• беременность,
• период грудного вскармливания,
• полинейропатия (включая диабетическую),
• порфирия,
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы),
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Фуразидин не рекомендуется назначать при уросепсисе и инфекциях паренхимы почек.

• Нарушение функции почек/печени легкой и средней степени тяжести,
• анемия,
• дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты,
• заболевания легких (особенно у пациентов старше 65 лет),
• сахарный диабет.

Беременность

Применение фуразидина при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение фуразидина в период кормления грудью противопоказано.

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым для лечения применяют по 100-200 мг (2-4 таблетки) 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней. При необходимости можно провести повторный курс лечения через 10-15 суток. Максимальная суточная доза - 600 мг.

Для профилактики инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации применяют однократно 50 мг за 30 мин до операции или манипуляции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

• агранулоцитоз,
• тромбоцитопения,
• апластическая анемия

Нарушения со стороны иммунной системы

• кожный зуд,
• папулезные высыпания,
• ангионевротический отек,
• крапивница,
• эксфолиативный дерматит,
• мультиформная эритема

Нарушения со стороны нервной системы

• головокружение,
• головная боль,
• сонливость,
• периферическая нейропатия

Нарушения со стороны органа зрения

• нарушение зрения

Нарушения со стороны сосудов

• внутричерепная гипертензия

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

• острая или хроническая реакция со стороны легких.

Острая реакция со стороны легких развивается быстро, проявляется в виде острой одышки, лихорадки, боли в груди, кашля с или без мокроты, эозинофилии (обратима после отмены фуразидина).

Сообщалось также о появлении кожной сыпи, зуда, крапивницы, ангионевротического отека и миалгии. Хроническая реакция со стороны легких может возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения лечения и характеризуется постепенным нарастанием одышки, увеличением частоты дыхания, непостоянной лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем и интерстициальным пневмонитом и/или легочным фиброзом.

Желудочно-кишечные нарушения

• тошнота,
• рвота,
• снижение аппетита,
• диарея,
• панкреатит

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

• холестатическая желтуха,
• гепатит

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

• артралгия

Общие нарушения и реакции в месте введения

частота неизвестна:

• лихорадка,
• слабость,
• обратимая алопеция,
• окрашивание мочи в темножелтый или коричневый цвет.

Симптомы:

• нейротоксические реакции,
• полиневриты,
• нарушение функции печени,
• острый токсический гепатит.

Лечение:

• отмена фуразидина,
• прием большого количества жидкости,
• симптоматическая терапия,
• антигистаминные лекарственные средства,
• витамины группы В.

Специфического антидота нет.

Не следует применять фуразидин одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами (повышается риск угнетения кроветворения).

В период лечения желательно воздержаться от употребления этанола из-за риска развития дисульфирамоподобрых реакций (учащенное сердцебиение, боль в сердце, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, «приливы» крови, чувство страха).

Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами применять препараты, способные подкислять мочу (в том числе аскорбиновую кислоту, кальция хлорид) из-за увеличения риска развития системных побочных эффектов. Лекарственные средства, защелачивающие мочу, увеличивают выведение фуразидина.

In vitro нитрофураны имеют антагонизм с хинолонами (налидиксовая кислота, норфлоксацин). Однако клиническая значимость этого взаимодействия in vivo не изучалась, поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных препаратов.

Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведение фуразидина почками. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его токсичности.

При одновременном применении магнийсодержащих антацидов уменьшается абсорбция фуразидина.

В случае почечной недостаточности не рекомендуется использовать фуразидин в комбинации с аминогликозидными антибиотиками.

Для предупреждения развития побочных эффектов препарат запивают большим количеством жидкости. Также для предупреждения развития побочных эффектов применяют антигистаминные препараты.

Для профилактики развития невритов необходимо назначать витамины группы В.

В случае развития тяжелых побочных эффектов, рекомендовано снижение дозы или прекращение приема препарата.

Окрашивает мочу в коричневый цвет.

При длительном лечении следует контролировать функцию почек, печени, функцию легких (особенно у пациентов старше 65 лет из-за риска фиброза легких), осуществлять мониторинг картины периферической крови.

Результаты экспериментальных исследований и клинических наблюдений указывают на отрицательный эффект нитрофуранов на функцию яичек, который выражается в снижении количества спермы, подвижности сперматозоидов и патологических изменениях в их строении.

При применении противомикробных препаратов, в том числе фуразидина, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения, в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, применение антибактериальных препаратов, эффективных против Clostridium difficile. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

При развитии острой реакции со стороны легких прием препарата прекращают.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы при применении фуразидина повышается риск развития гемолиза (см. раздел «Противопоказания»).

У пациентов с сахарным диабетом повышен риск развития полинейропатии при одновременном применении с фуразидином. Длительное применение фуразидина может вызвать развитие периферической нейропатии. При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение препарата.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести препарат применяют с осторожностью под контролем функции почек.

У пожилых пациентов препарат применяют с осторожностью.

На фоне применения фуразидина могут отмечаться ложноположительные результаты при определении глюкозы мочи при использовании методов, основанных на восстановлении меди. Рекомендуется в этом случае использовать ферментативные методы.

Влияние на способность управлять трансп. Ср. И мех. :

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.