Домперидон в Дмитрове

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

— Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата.

— Пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома).

— Желудочно-кишечное кровотечение.

— Перфорация желудочно-кишечного тракта.

— Механическая обструкция кишечника.

— Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести.

— У пациентов с удлинением интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QTc, у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса или сопутствующими заболеваниями сердца, например, хронической сердечной недостаточностью.

— Одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина (см. разделы Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и Особые указания).

— Одновременное применение кетоконазола для приема внутрь, эритромицина для приема внутрь или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как: флуконазол, клотримазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

— Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

— Период грудного вскармливания.

— Беременность.

— Дети младше 12 лет или с массой тела менее 35 кг.

Внутрь, перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды. При применении препарата после приема пищи всасывание препарата может несколько замедляться.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 35 кг

1 таблетка 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 30 мг/сут. Продолжительность приема не должна превышать 1 неделю. Дальнейший прием препарата возможен после консультации у врача.

Пациенты должны стараться осуществлять прием каждой дозы в запланированное время. При пропуске запланированной дозы ее следует исключить и возобновить обычную схему приема лекарственного препарата. Не следует дублировать прием дозы лекарственного препарата для восполнения пропущенной дозы.

При печеночной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести применение препарата Домперидон-Тева противопоказано.

При печеночной недостаточности легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата Домперидон-Тева до 1-2 раз в сутки.

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно установить на основании доступных данных).

Аллергические реакции: очень редко - аллергические реакции, в том числе анафилаксия, анафилактический шок, анафилактоидные реакции и ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: редко - повышение концентрации пролактина.

Со стороны нервной системы: очень редко - экстрапирамидные нарушения, ажитация, нервозность, судороги, сонливость, головная боль частота неизвестна - синдром беспокойных ног (обострение у пациентов с болезнью Паркинсона).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная сердечная смерть (см. раздел Особые указания).

Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства очень редко - спазм кишечника, диарея.

Со стороны кожных покровов: очень редко - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко - галакторея, гинекомастия, аменорея.

Лабораторные показатели: очень редко - отклонение показателей функциональных проб печени от нормы.

Описание отдельных нежелательных реакций

Так как гипофиз располагается вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может вызывать увеличение концентрации пролактина. В редких случаях такая гиперпролактинемия может привести к развитию нейроэндокринных побочных эффектов, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.

Экстрапирамидные побочные эффекты являются очень редкими у новорожденных и младенцев и исключительными у взрослых. Данные побочные эффекты разрешаются спонтанно и полностью при прекращении лечения.

Другие эффекты, связанные с нервной системой: судороги, ажитация и сонливость, также являются очень редкими и в основном сообщаются при применении у младенцев и детей.