Инструкция по применению
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета, с одной стороны вдавлена цифра 120.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Активное вещество: висмута трикалия дицитрат - 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута Вi2O3 - 120 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70,6 мг, повидон К30 - 17,7 мг, полиакрилат калия - 23,6 мг, макрогол 6000 - 6,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.
Оболочка: Опадрай 11 85F38077 - 4,3 мг, состоит из поливинилового спирта, полиэтилена гликоля/макрогола 3350, желтого хинолинового (Е 104), талька, диоксида титана, индигокармина (Е 132).
Антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е образование слизи и секрецию гидрокарбоната стимулирует активность цитопротекторных механизмов повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина соляной кислоты ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута поступившее в плазму выводится из организма почками.
Показания
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori. Хронический гастрит и гастродоуденит в (фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori). Функциональная диспепсия не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ. Синдром раздражённого кишечника протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Индивидуальная непереносимость препарата нарушения функции почек беременность и период лактации детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 4 раза в день (3 раза за 30 минут до еды и на ночь - через 2 часа после последнего приема пищи) или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи,
Детям от 8 до 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до приема пищи,
Детям от 4 до 8 лет - назначают в дозе 8 мг/кг/сутки, в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно на 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут). Принимают за 30 минут до еды.
Продолжительность приема составляет 28-56 дней после которого не следует принимать препараты содержащие висмут в течение следующих 8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori препарат Витридинол целесообразно применять в комплексе с другими антибактериальными средствами обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты рвоты более частого стула запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах возможна энцефалопатия связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка
Передозировка препарата вызванная длительным приёмом доз превышающих рекомендуемые может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие с другими препаратами
В течение получаса до и после приёма препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств а также приём пищи и жидкости в частности антацидов молока фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата. Совместное применение препарата с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.
Препарат не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения Витридинолом не следует применять другие препараты содержащие висмут т.к. повышается риск развития системных побочных эффектов из-за увеличения концентрации висмута в крови.
При применении Витридинола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данные о влиянии препарата Витридинол на способность управления автомобилем и работой с механизмами отсутствуют.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после открытия
3 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
