Препарат Респисальф предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показано комбинированное лечение бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным глюкокортикостероидом:
- пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне лечения только одними ингаляционными глюкокортикостероидами при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия,
- пациентам с адекватным контролем заболевания на фоне лечения ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметиком длительного действия,
- в качестве стартового поддерживающего лечения пациентам с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к одновременному назначению ингаляционных глюкокортикоидов и бета2-адреномиметиков длительного действия,
Препарат Респисальф предназначен для симптоматического лечения при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) со значением объема форсированного выдоха (ОФВ1)<60%, от должных величин (до ингаляции бронходилататора) и с повторными обострениями в анамнезе, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярное лечение бронходилататорами.
Не применяйте препарат Респисальф, если:
- у Вас аллергия на салметерол и/или флутиказон, или любые другие компоненты препарата,
- у Вас тяжелая аллергия на белок молока, так как остаточные количества молочного белка могут входить в состав лактозы - вспомогательного вещества, содержащегося в составе препарата.
Дети и подростки
Препарат Респисальф не предназначен для применения у детей младше 4 лет.
Всегда применяйте препарат Респисальф в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
При бронхиальной астме
Взрослые:
- одна ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки
или
- одна ингаляция (50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки
или
- одна ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.
Дозу препарата Респисальф следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.
Если применение препарата Респисальф 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами (при снижении дозы до минимально эффективной) возможно по рекомендации лечащего врача снижение частоты применения препарата до 1 раза в сутки.
Препарат Респисальф в дозировке 50 мкг + 100 мкг/доза не предназначен для применения у взрослых и детей с бронхиальной астмой тяжелой степени.
При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Взрослые:
Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. Для этой дозировки препарата было продемонстрированно снижение смертности от любых причин.
Врач должен регулярно оценивать эффективность Вашего лечения.
Определение продолжительности курса лечения и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача!
Применение у детей и подростков
При бронхиальной астме
Дети 12 лет и старше:
Режим дозирования у детей 12 лет и старше аналогичен режиму дозирования у взрослых с бронхиальной астмой.
Дети от 4 до 12 лет:
Одна ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.
Путь и (или) способ введения
Ингаляционно.
Для получения оптимального эффекта применяйте препарат Респисальф регулярно, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.
Перед началом применения препарата Респисальф ознакомьтесь с техникой ингаляции в конце данного листка-вкладыша.
Если Вы прекратили применение препарата Респисальф
Нельзя резко прекращать лечение препаратом Респисальф из-за опасности развития обострения или усугубления тяжести симптомов. При необходимости прекращения применения дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. В случае отмены препарата Вы должны всегда иметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении гормонов (глюкокортикоидов) в стрессовых ситуациях.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Респисальф может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если:
- у Вас появились приступ давящей боли в области сердца (признаки стенокардии) или очень частое сокращение сердца, перебои в сердце, замирания сердца и так далее (аритмии),
- у Вас развились сильнейшие аллергические реакции (анафилактические реакции), включая развитие отека дыхательных путей и/или резкое падение давления (анафилактический шок), ангионевротический отек, главным образом, отек лица и ротоглотки (быстро нарастающий аллергический отек мягких тканей), резкое затруднение или нарушение дыхания, свистящее дыхание (бронхоспазм).
Сразу после применения препарата у некоторых людей возможно развитие резкого нарушения дыхания при применении антиастматических препаратов (парадоксального бронхоспазма). Для срочного прерывания приступа удушья всегда необходимо иметь при себе быстро- и короткодействующий ингаляционный препарат для расширения бронхов (например, сальбутамол). Если таких средств у Вас нет, немедленно обратитесь за скорой помощью. В случае развития парадоксального бронхоспазма и после его купирования безотлагательно обратитесь к лечащему врачу для принятия решения о замене препарата.
При развитии воспаления легких (пневмонии) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких или аллергических высыпаний на коже (кожных реакций гиперчувствительности) необходимо сразу обратиться к врачу для принятия решения о замене или отмене препарата, а также для назначения (при необходимости) дополнительных препаратов.
Другие нежелательные реакции
Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- головная боль,
- воспаление полости носа и глотки (назофарингит).
Частые побочные эффекты (могут возникать не более чему 1 человека из 10):
- грибковое поражение (кандидоз) ротовой полости и глотки, воспаление бронхов (бронхит),
- охриплость голоса и/или изменение голоса (дисфония), воспаление пазух носа (синусит),
- мышечные спазмы, боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), переломы.
Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) :
- одышка, аллергия на коже (кожные реакции гиперчувствительности),
- помутнение хрусталика (катаракта),
- повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия),
- тревожность, нарушение сна,
- мышечная дрожь (тремор),
- учащенное сердцебиение,
- раздражение глотки,
- кровоподтеки.
Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):
- грибковое поражение (кандидоз) пищевода,
- тяжелое заболевание, вызванное повышенным содержанием в организме гормонов надпочечников (синдром Иценко-Кушинга), симптомы, характерные для синдрома Кушинга (кушингоидные симптомы: лунообразное лицо, сильное ожирение центральных отделов тела, растяжки на коже, высокое давление, кровоподтеки по всему телу, депрессия и так далее), угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани (остеопороз),
- повышение внутриглазного давления (глаукома),
- беспокойство, изменение в поведении, в том числе гиперактивность и раздражительность (особенно у детей).
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- снижение количества калия в крови (гипокалиемия),
- расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно):
- депрессия и агрессия (преимущественно у детей).
