Лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона.
Прием препарата строго по назначению врача.
Взрослые, включая пожилых (старше 65 лет)
При язвенном колите для лечения обострения в зависимости от тяжести заболевания внутрь по 2-4 таблетки 250 мг 3 раза в сутки или по 1-2 таблетки 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза от 1,5 до 3,0 г месалазина).
При болезни Крона для лечения обострения в зависимости от тяжести заболевания по 2-6 таблетки 250 мг 3 раза в сутки или по 1-3 таблетки 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза от 1,5 до 4,5 г месалазина).
Для профилактики рецидивов при язвенном колите и болезни Крона препарат назначают по 2 таблетки 250 мг 3 раза в сутки или по 1 таблетке 500 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.
Дети
Существуют лишь ограниченные данные о применении препарата у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Дети (6 лет и старше)
Для лечения обострения при язвенном колите и болезни Крона доза подбирается индивидуально. Начальная доза составляет 30-50 мг/кг/сутки, разделенная на несколько приемов, максимальная доза - 75 мг/кг/сутки.
Суммарная суточная доза не должна превышать максимальную суточную дозу для взрослых.
Для профилактики рецидивов доза подбирается индивидуально. Начальная доза составляет 15-30 мг/кг/сутки, разделенная на несколько приемов. Суммарная суточная доза не должна превышать рекомендованную суточную дозу для взрослых.
Общая рекомендация состоит в том, что до 40 кг массы тела применяется 1/2 суточной дозы для взрослых, более 40 кг массы тела - суточная доза для взрослых.
Описание способа применения препарата
Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, утром, днем и вечером за 1 час до еды и запивать большим количеством воды.
Для достижения желаемого терапевтического эффекта препарат месалазин таблетки следует применять регулярно и непрерывно как при обострении, так и для профилактики рецидивов.
При рекомендованной дозировке выше 1,5 г месалазина в сутки предпочтительно использовать препарат месалазин таблетки 500 мг.
Длительность применения определяется врачом.
Как правило, для профилактики рецидивов при язвенном колите доза может быть снижена до 1,5 г месалазина/сут (у взрослых и подростков весом выше 40 кг) и до 0,75 г месалазина/сут (у детей и подростков).
При дистальных формах язвенного колита предпочтительно одновременное ректальное введение месалазина в виде свечей, клизм или пены.
Табличное резюме нежелательных реакций
При применении месалазина наблюдались следующие нежелательные реакции, систематизированные по системно-органным классам и частоте встречаемости. Частоту нежелательных реакций, приведенных ниже, определяли в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но< 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но< 1/100), редко (≥ 1/10000, но< 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
| Системно- органный класс | Частота, в соответствии с классификацией MedDRA |
| Часто | Нечасто | Редко | Очень редко | Частота неизвестна |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | | Повышение числа эозинофилов | | Патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения) | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | | | | Реакции гиперчувствительности, например аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, волчаночный синдром, панколит | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | | Головокружение | Периферическая нейропатия | |
| Нарушения со стороны сердца | | | Миокардит, перикардит | | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | | | | Аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит) | |
| Желудочно-кишечные нарушения | | Боль в животе, диарея, диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, острый панкреатит | | | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | | Изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза). Отклонение со стороны ферментов поджелудочной железы (повышение активности липазы и амилазы) | Холестатический гепатит | Гепатит | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | | | Фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету) | Алопеция | Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз |
| Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани | | | Артралгия | Миалгия | |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | | | | Нарушения функции почек, в том числе - острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность | Нефролитиаз* |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | | | | Олигоспермия (обратимая) | |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | | | Слабость, утомляемость | | |
*см. раздел "Особые указания" для получения дополнительной информации Описание отдельных нежелательных реакций
Сообщалось о появлении тяжелых кожных нежелательных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с лечением месалазином (см. раздел "Особые указания").
Фоточувствительность (гиперчувствительность кожи к свету)
Сообщалось о более тяжелых реакциях у пациентов с такими кожными заболеваниями, как атопический дерматит и атопическая экзема.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
