Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Мемантин гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества:
- лактоза
- МКЦ
- кремния диоксид коллоидный
- тальк
- магния стеарат
оболочка:
- метакриловой кислоты сополимер
- натрия лаурилсульфат
- полисорбат 80
- триацетин
- симетикона эмульсия
- тальк
Фармакологическое действие - средство для лечения деменции.
Фармакокинетика
Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему.
Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса.
Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2–6 ч.
При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено.
Выведение протекает двухфазно. T 1/2 составляет в первой фазе - 4–9 ч, во второй - 40–65 ч. Выводится с мочой.
Показания
Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести.
- Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Тяжелая почечная недостаточность ( клиренс креатинина 5 - 29 мл/мин)
- Тяжелая печеночная недостаточность
- Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных)
С осторожностью следует назначать:
- Тиреотоксикоз
- Эпилепсия
- Судороги (в том числе в анамнезе)
- Одновременное применение антагонистов NMDA - рецепторов: Амантадин
- Кетамин
- Декстрометорфан
Факторы, повышающие р Н мочи:
- Резкая смена диеты (переход на вегетарианство)
- Обильный прием щелочных желудочных буферов
- Тяжелые инфекции мочевыводящих путей
- Инфаркт миокарда (в анамнезе)
- Хроническая сердечная недостаточность III - IV функциональный класс (по классификации NYHA)
- Неконтролируемая артериальная гипертензия
- Печеночная недостаточность
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при эпилепсии, больным тиреотоксикозом.
Оптимальная доза достигается постепенно, при еженедельном увеличении.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.
Взрослым при деменции в течение 1-й недели терапии - в дозе 5 мг/сут, 2-й недели - в дозе 10 мг/сут, 3-й недели - в дозе 15–20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы - 30 мг.
Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.
Побочные действия
Побочное реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости:
- очень часто - ≥1/10
- часто - ≥1/100–<1/10
- нечасто - ≥1/1000–≤1/100)
- редко - ≥1/10000–<1/1000
- очень редко - ≤1/10000
- частота не установлена - в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют
Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции. Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).
Передозировка
Симптомы:
усиление выраженности побочных действий.
Лечение:
промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами дофамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.
При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.
При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и дексаметорфаном.
Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.
У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.
Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
