Инструкция по применению
Антидот гепарина
Действующие вещества
Форма выпуска
Ампулы
Состав
Протамина сульфат 10 мг
Антагонист гепарина, образует с гепарином стабильные комплексы, при этом устраняет способность гепарина тормозить свертываемость крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина. Действие наступает мгновенно (на игле). При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам проявляет антикоагулянтную активность. Длительность эффекта - 2 ч.
Фармакокинетика
После в/в введения образуется комплекс протамин-гепарин, который, по-видимому, разрушается в жировой ткани с высвобождением гепарина.
Показания
Передозировка гепарина (гипергепаринемия, кровотечения), перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью, после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением.
Идиопатическая или врожденная гипергепаринемия, выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников.
Применение при беременности и кормлении грудью
Хорошо контролируемых экспериментальных и клинических исследований безопасности применения протамина сульфата при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли протамина сульфат с грудным молоком. При беременности и в период лактации применение возможно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.
Способ применения и дозы
Вводят в/в струйно медленно или капельно под контролем свертываемости крови. При передозировке гепарина струйно вводят со скоростью 1 мл 1% раствора за 2 мин. В случае необходимости инъекции повторяют с интервалами 15-30 мин, общая доза обычно составляет 5 мл 1% раствора. Максимальная доза составляет 150 мг/ч. При кровотечениях суточная доза составляет 5-8 мг/кг, в/в капельно вводят в 2 приема с интервалом 6 ч.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).
Взаимодействие с другими препаратами
Протамина сульфат - антагонист низкомолекулярных гепаринов. При одновременном применении с протамина сульфатом возможно повышение интенсивности и длительности действия недеполяризующих миорелаксантов.
При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам обладает антикоагулянтной активностью.
Условия хранения
Беречь от детей. При комнатной температуре.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.